安徽省CNAS、CMA咨詢第71講-标準物(wù)質如(rú)何進行(xíng)期間核查
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- 發布時間:2022-08-11 08:08
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标準物(wù)質核查範圍
1.對于未拆封的(de)CRM,隻要保證有(yǒu)效期内,儲存條件(jiàn)符合要求,包裝完好,不需要期間核查;
由于CRM期間核查,按照(zhào)證書(shū)需要核查不确定度範圍,而不确定度的(de)核查影響因素較多,在實驗室内難以操作。公衆号[實驗室ISO17025]提醒,此時,實驗室需要制(zhì)定相(xiàng)應管理(lǐ)文(wén)件(jiàn),規範CRM使用(yòng)要求和(hé)儲存條件(jiàn)。
2. 拆封後,對于使用(yòng)頻繁、不穩定、儲存條件(jiàn)變化、臨近有(yǒu)效期等情況時,也(yě)需要對CRM進行(xíng)期間核查。
3.實驗室進行(xíng)期間核查的(de)重點對象爲:參考(标準)物(wù)質、質控樣品、實驗室配制(zhì)的(de)标準溶液等。
主要的(de)核查方法
對于有(yǒu)證标準物(wù)質的(de)期間核查,實驗室一般不具備核查的(de)技術(shù)能(néng)力,可(kě)采用(yòng)以下方法核查:
1.核查其是否在有(yǒu)效期内
2.是否按照(zhào)該标準物(wù)質證書(shū)上(shàng)所規定的(de)适用(yòng)範圍
3.是否按照(zhào)該标準物(wù)質證書(shū)上(shàng)所規定的(de)使用(yòng)說明(míng)使用(yòng)
4.是否按照(zhào)該标準物(wù)質證書(shū)上(shàng)所規定的(de)測量方法與操作步驟使用(yòng)
5.是否按照(zhào)該标準物(wù)質證書(shū)上(shàng)所規定的(de)儲存條件(jiàn)和(hé)環境要求等信息,确保該标準物(wù)質的(de)量值爲證書(shū)所提供的(de)量值。
公衆号[實驗室ISO17025]提醒,以上(shàng)5點是确保該标準物(wù)質的(de)量值爲證書(shū)所提供的(de)量值。
核查結論
1.若上(shàng)述情況的(de)核查結果完全符合要求,實驗室無需再對該标準物(wù)質的(de)特性量值進行(xíng)重新驗證;
2.如(rú)果發現以上(shàng)情況出現了偏差,實驗室則應對标準物(wù)質的(de)特性量值進行(xíng)重新驗證,以确認其是否發生了變化。
标準物(wù)質量值核查
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