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安徽省CNAS/CMA咨詢第72講-授權簽字人(rén)沒有(yǒu)參與實驗,如(rú)何保證報告的(de)真實性?等實驗室典型問題
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安徽省CNAS/CMA咨詢第72講-授權簽字人(rén)沒有(yǒu)參與實驗,如(rú)何保證報告的(de)真實性?等實驗室典型問題

  • 分(fēn)類:新聞中心
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  • 發布時間:2022-08-11 08:18
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安徽省CNAS/CMA咨詢第72講-授權簽字人(rén)沒有(yǒu)參與實驗,如(rú)何保證報告的(de)真實性?等實驗室典型問題

【概要描述】

  • 分(fēn)類:新聞中心
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詳情
1

授權簽字人(rén)需要對數據的(de)真實性負責嗎?如(rú),現場(chǎng)檢測,數據全部都(dōu)是檢測人(rén)員現場(chǎng)記錄的(de),授權簽字人(rén)并沒有(yǒu)參與。

參考答案:
需要對真實性負責。
授權簽字人(rén)确認數據的(de)真實性,不一定要參與到(dào)實驗過程中,可(kě)以用(yòng)如(rú)下的(de)方式确認:
核對原始記錄;
詢問檢測人(rén)員;
者在現場(chǎng)重複測試驗證,确認實驗結果是否重現等
 
2

一般情況下,實驗室質量負責人(rén)編寫質量手冊,實驗室主管發布,那當實驗室主管和(hé)質量負責人(rén)爲同一個(gè)人(rén)的(de)時候,應該由誰編寫質量手冊?

參考答案:
一個(gè)人(rén)由兩重身份,該人(rén)員工(gōng)作的(de)時候,用(yòng)不同身份來做不同的(de)工(gōng)作。
這個(gè)是可(kě)以的(de)。沒有(yǒu)那麽教條。
 
 
3

利用(yòng)校(xiào)準機構提供的(de)設備校(xiào)準标簽,作爲實驗室的(de)設備校(xiào)準狀态标識,标識能(néng)夠識别設備的(de)校(xiào)準狀态和(hé)有(yǒu)效期,這樣做是否可(kě)行(xíng)?

參考答案:
可(kě)行(xíng)。
實驗室貼校(xiào)準校(xiào)準狀态标簽,内容包括:
1、設備的(de)唯一性标識;
2、校(xiào)準時間,下次校(xiào)準的(de)時間(或校(xiào)準周期)
3、設備的(de)校(xiào)準狀态
 
 
4

如(rú)果标準方法和(hé)儀器(qì)設備說明(míng)書(shū)上(shàng)面的(de)操作規程不一樣,我們應該以哪個(gè)爲準呢?儀器(qì)設備說明(míng)書(shū)上(shàng)面要求的(de)更嚴格。

參考答案:
以儀器(qì)的(de)說明(míng)書(shū)爲主
一來,儀器(qì)說沒說的(de)要求更嚴格,我們一般執行(xíng)更嚴格的(de)标準;
二來,說明(míng)書(shū)是儀器(qì)制(zhì)造商給出的(de),更符合儀器(qì)的(de)實際情況。
 
5

校(xiào)準周期,如(rú)果不自己再去确認,按照(zhào)校(xiào)準報告的(de)建議周期可(kě)以嗎?

參考答案:
校(xiào)準證書(shū)中不應給出校(xiào)準周期的(de)建議。
校(xiào)準周期是實驗室自己确定的(de)。
校(xiào)準證書(shū)上(shàng)給出校(xiào)準周期的(de)情況是:

實驗室給出校(xiào)準周期,并且和(hé)校(xiào)準公司達成協議。

十問設備校(xiào)準
 
1

哪些設備需要校(xiào)準?

 

 
6.4.6 在下列情況下,測量設備應進行(xíng)校(xiào)準:
——當測量準确度或測量不确定度影響報告結果的(de)有(yǒu)效性;和(hé)(或)
——爲建立報告結果的(de)計(jì)量溯源性,要求對設備進行(xíng)校(xiào)準。
注:影響報告結果有(yǒu)效性的(de)設備類型可(kě)包括:
——用(yòng)于直接測量被測量的(de)設備,例如(rú)使用(yòng)天平測量質量:
——用(yòng)于修正測量值的(de)設備,例如(rú)溫度測量:
——用(yòng)于從多個(gè)量計(jì)算獲得測量結果的(de)設備。
 
2

設備校(xiào)準參數如(rú)何确定?

 
檢定:按檢定規程的(de)要求即可(kě)
校(xiào)準:
1-無固定設置參數的(de),如(rú)天平,酸度計(jì),按檢定規程或校(xiào)準規範的(de)内容
2-有(yǒu)具體設置參數的(de),如(rú)水(shuǐ)浴鍋、烘箱、馬弗爐,需校(xiào)準需要的(de)參數點
上(shàng)述一般由技術(shù)人(rén)員确定。不管實驗室安排誰來确定,理(lǐ)論上(shàng)都(dōu)沒錯,隻要這個(gè)崗位人(rén)員有(yǒu)相(xiàng)應的(de)能(néng)力。一般我們推薦檢測員确定,技術(shù)負責人(rén)審核。尤其是較大(dà)的(de)實驗室,很難确保設備管理(lǐ)員所有(yǒu)的(de)設備及檢測标準都(dōu)懂。
 
3

檢定、校(xiào)準周期如(rú)何确定和(hé)調整?

 
檢定:按檢定規程的(de)要求即可(kě)。
校(xiào)準:首次校(xiào)準,參考檢定規程或校(xiào)準規範即可(kě),後續可(kě)調整。
一般盡量不要拉長超過一半周期(如(rú)檢定周期爲一年,校(xiào)準間隔不要超過一年半,且中間需進行(xíng)期間核查,保留相(xiàng)關記錄)
由實驗室自行(xíng)确定(技術(shù)人(rén)員确定)!
CNAS-TRL-004      測量設備校(xiào)準周期的(de)确定和(hé)調整方法指南
JJF 1139-2005     計(jì)量器(qì)具檢定周期确定原則和(hé)方法
 
3

如(rú)何确定設備是檢定,還是校(xiào)準?

 

《儀器(qì)設備,哪些檢定?哪些校(xiào)準?》鏈接:
https://mp.weixin.qq.com/s/ZIVa_s-qA4BrXeeFVtGDiA
第一種:符合強制(zhì)檢定條件(jiàn)的(de)設備,可(kě)免費檢定。
第二種:有(yǒu)具體參數設置或要求的(de),如(rú)電熱(rè)鼓風幹燥箱、水(shuǐ)浴鍋、馬弗爐、溫濕度表等,适合校(xiào)準。
第三種:電子天平、酸度計(jì)、氣相(xiàng)色譜、液相(xiàng)色譜等設備,可(kě)選擇檢定,确定整機性能(néng)。也(yě)可(kě)選擇校(xiào)準,自行(xíng)根據檢定規程判斷設備是否合格。
 
4

設備校(xiào)準方案應該包括哪些内容?

 
校(xiào)準方案内容:設備名稱、型号、唯一編号、檢測标準、校(xiào)準參數及要求、檢定/校(xiào)準周期、上(shàng)次檢定/校(xiào)準周期、計(jì)劃下次檢定/校(xiào)準的(de)最後截止日期,編制(zhì)人(rén)/日期、審核人(rén)/日期、批準人(rén)/日期。
一般由技術(shù)人(rén)員确定。不管實驗室安排誰來确定,理(lǐ)論上(shàng)都(dōu)沒錯,隻要這個(gè)人(rén)員有(yǒu)相(xiàng)應的(de)能(néng)力。一般我們推薦檢測員确定,技術(shù)負責人(rén)審核。
 
5

檢定、校(xiào)準供應商如(rú)何評價、選擇和(hé)管理(lǐ)?

 
檢定、校(xiào)準供應商也(yě)是供應商,應按供應商相(xiàng)關要求管理(lǐ)。法定計(jì)量機構也(yě)屬于供應商,同樣需要保留相(xiàng)關的(de)記錄,加入供應商名冊!
1-先對供應商進行(xíng)評價(營業(yè)執照(zhào)、CNAS認可(kě)證書(shū)、資質範圍(從CNAS網站查詢,可(kě)隻打印本實驗室涉及的(de)内容,不要有(yǒu)遺漏)、服務價格、速度等等)、再從評價過的(de)供應商中選擇(可(kě)能(néng)評價3家,選擇一家)
2-納入合格供應商名冊
3-實驗室人(rén)員對校(xiào)準供應商的(de)服務進行(xíng)評價和(hé)反饋(報告質量、效率、人(rén)員專業(yè)程度、售後服務等),每年進行(xíng)一次再評價
4-對綜合評分(fēn)較低者從合格供應商名錄中删除
 
6

現場(chǎng)校(xiào)準,實驗室有(yǒu)哪些注意事項?

 
1-确保環境滿足要求(對環境有(yǒu)要求時,實驗室的(de)溫濕度表應該是校(xiào)準過的(de))
2-确保實驗室提供的(de)輔助設備滿足要求(如(rú)用(yòng)到(dào)實驗室的(de)天平、容量瓶、實驗用(yòng)水(shuǐ))
3-準确完整提出校(xiào)準參數
4-監督校(xiào)準活動,及時獲取校(xiào)準結果,及時判斷是否滿足預定的(de)要求
5-保留校(xiào)準的(de)原始記錄(如(rú)譜圖等)
6-滿足保密性要求(全程監督。校(xiào)準工(gōng)程師(shī)需要原始圖譜,可(kě)打印出來給他(tā)們,或者發郵件(jiàn)。避免讓他(tā)們自己優盤拷貝)
7-趁機向校(xiào)準工(gōng)程師(shī)請教學習(xí)
7

收到(dào)校(xiào)準證書(shū),應該檢查哪些内容?

 
校(xiào)準證書(shū)的(de)要求,詳見7.8條款
需檢查内容:委托實驗室名稱、設備名稱、型号、安裝地(dì)址、校(xiào)準依據、校(xiào)準參數、環境條件(jiàn)(必要時)、校(xiào)準用(yòng)到(dào)的(de)設備、校(xiào)準時間、校(xiào)準值、不确定度、頁碼、标識等是否齊全,是否有(yǒu)誤。是否建議了有(yǒu)效期或下次校(xiào)準日期(無約定,不建議)
 
8

設備校(xiào)準因子和(hé)校(xiào)準值如(rú)何使用(yòng)?

校(xiào)準系數:乘
校(xiào)準結果修正值:加
無需使用(yòng)校(xiào)準因爲和(hé)校(xiào)準值的(de)情況:部分(fēn)設備(如(rú)液相(xiàng)色譜),根據校(xiào)準數據判斷整機符合後可(kě)不使用(yòng)校(xiào)準值(如(rú)泵流速校(xiào)準值)
9

檢定證書(shū)給到(dào)的(de)數據如(rú)何使用(yòng)?

 
1-判斷設備是否滿足檢測标準(滿足檢定規程,不一定滿足檢測标準;不滿足檢定規程,不一定不滿足檢測标準);
2-判斷設備是否真的(de)滿足檢定規程中相(xiàng)應的(de)級别(防止計(jì)量部門判斷錯誤)
3-發現設備的(de)變化趨勢(與以往報告中的(de)數據比較,校(xiào)準值是否偏離(lí)越來越大(dà)?越來越不穩定?是否需要采取預防措施?如(rú)調試維修或買台新的(de)備用(yòng)著(zhe));
 
10

找不到(dào)提供檢定、校(xiào)準的(de)機構怎麽辦?

 
1、使用(yòng)有(yǒu)證标準物(wù)質或者标準樣品對設備進行(xíng)核查
2、進行(xíng)比對試驗
3、參加能(néng)力驗證或測量審核
4、設備生産商的(de)确認報告

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