安徽省CNAS、CMA咨詢第70講-原始記錄信息完整性
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- 發布時間:2022-08-10 11:49
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一任務信息
任務信息包括:編号、檢測标準(方法)、檢測項目/參數;
1)編号:
原始記錄中應注明(míng)每項檢測任務的(de)編号,它是方便實驗室内部管理(lǐ)的(de)編号,應具有(yǒu)唯一性。
例如(rú):任務編号、記錄編号、項目編号、申請編号、報告編号等。
當檢測任務需要出具報告時,如(rú)果原始記錄使用(yòng)的(de)任務編号與最終報告編号不一緻時,記錄中應補充體現報告編号,且報告編号應與原始記錄編号有(yǒu)唯一性對應關系。
2)檢測标準(方法):
原始記錄中應明(míng)确寫明(míng)檢測依據的(de)來源,可(kě)以是現行(xíng)标準、客戶指定的(de)标準(非現行(xíng)标準、行(xíng)業(yè)标準、企業(yè)标準等)、客戶自定的(de)測試方法等。
原始記錄中應寫明(míng)檢測依據的(de)标準,明(míng)确寫明(míng)标準号和(hé)版本号。
當客戶對檢測有(yǒu)特殊的(de)與标準相(xiàng)偏離(lí)的(de)要求時,應在檢測依據欄或原始記錄相(xiàng)關位置進行(xíng)描述。
當客戶的(de)要求與标準偏離(lí)較多時,建議在記錄中注明(míng)“檢測方法見合同評審”。
3)檢測項目/參數:
如(rú)果檢測項目是檢測依據的(de)全部内容時,檢測項目可(kě)不必全部列出,寫明(míng)“全部項目或全部參數”既可(kě)。
如(rú)果檢測項目是檢測依據的(de)部分(fēn)内容時,應在原始記錄中明(míng)确本次檢測涉及的(de)項目條款号或名稱。
二樣品信息
樣品信息包括:樣品名稱、型号規格、樣品數量、樣品編号;适用(yòng)時還可(kě)包括:樣品送檢單位、樣品初始狀态、樣品附屬件(jiàn)等;
1)樣品名稱:
能(néng)正确識别測試樣品的(de)名稱,應是客戶委托任務書(shū)指定的(de)名稱,或是實驗室檢查樣品後并同客戶溝通協調後的(de)可(kě)正确描述樣品的(de)名稱。
2)型号規格:
記錄中應寫明(míng)樣品的(de)型号,應是實際檢測樣品的(de)型号,該型号應包含在客戶委托任務書(shū)的(de)型号中。記錄中應寫明(míng)與檢測項目相(xiàng)關的(de)産品規格信息。
3)樣品數量、樣品編号:
樣品編号應具有(yǒu)唯一性,目的(de)是方便實驗室内部樣品流轉和(hé)存儲管理(lǐ)。
樣品數量要與樣品編号相(xiàng)對應。
4)樣品送檢單位(委托人(rén)):
樣品送檢單位可(kě)以是個(gè)人(rén)或單位。
5)樣品初始狀态:
當樣品的(de)初始狀态可(kě)能(néng)會(huì)影響後續的(de)檢測或判定,并在試驗開(kāi)始前對樣品的(de)初始狀态進行(xíng)調整的(de),應在原始記錄中記錄樣品的(de)初始狀态,以及對樣品做出的(de)調整。
6)樣品附屬件(jiàn):
當實驗室使用(yòng)客戶提供的(de)維持樣品工(gōng)作的(de)支持設備或附件(jiàn)等附屬件(jiàn)進行(xíng)電氣測試時,應對這些設備或附件(jiàn)進行(xíng)确認以保證其電氣參數不會(huì)對樣品的(de)檢測結果準确性造成影響。如(rú)果會(huì)造成影響,應将這些設備或附件(jiàn)的(de)重要信息(例如(rú)名稱、型号、編等)列入記錄中。
三環境信息
包括:測試時的(de)環境溫度和(hé)濕度、其他(tā)環境信息;
1)測試時的(de)環境溫度和(hé)濕度:
環境溫濕度對檢測項目有(yǒu)影響時,應記錄測試時的(de)環境溫度和(hé)濕度,該數值應是真實和(hé)有(yǒu)效的(de)。當環境溫度和(hé)濕度與檢測标準(方法)中的(de)規定環境溫度和(hé)濕度不吻合時應停止測試,直至達到(dào)檢測标準(方法)中規定的(de)環境溫度和(hé)濕度。
記錄測試時的(de)環境信息,也(yě)關系到(dào)原始記錄的(de)可(kě)追溯性。如(rú)果日後檢測報告/數據需要複查,應在相(xiàng)同的(de)環境條件(jiàn)下開(kāi)展複查檢測。
2)其他(tā)環境信息:
如(rú)果其他(tā)環境條件(jiàn)(如(rú),大(dà)氣壓、海(hǎi)拔條件(jiàn)、氣體含量、氣流等)對檢測項目有(yǒu)影響時,記錄中應寫明(míng)這些環境條件(jiàn)。
四相(xiàng)關人(rén)員信息
包括:測試人(rén)員、審核人(rén)員的(de)簽章(zhāng),以及适用(yòng)時其他(tā)相(xiàng)關人(rén)員的(de)簽章(zhāng)
測試人(rén)員和(hé)審核人(rén)員的(de)簽名要确保經本人(rén)确認,由本人(rén)負責,簽章(zhāng)的(de)形式可(kě)以是手寫簽名、印章(zhāng)(本人(rén)姓名)或電子簽名(電子化記錄)。
其他(tā)相(xiàng)關人(rén)員如(rú)解釋和(hé)說明(míng)人(rén)員等。
五檢測日期
檢測日期可(kě)以是某一天、某一個(gè)測量周期、一天内的(de)某一段時間。應根據檢測項目的(de)特點,定義檢測日期的(de)表達形式。應防止在檢測日期上(shàng)刻意模糊時間段的(de)方式。
應真實記錄測試時的(de)日期。針對不同檢測項目在不同日期進行(xíng)的(de)情況,應分(fēn)别記錄測試日期。
六數據記錄表格
數據記錄(表格)的(de)位置可(kě)以是下劃線、空格、方框或表格等形式。
數據記錄(表格)應出現在原始記錄的(de)适當位置,并與檢測标準(方法)描述文(wén)字相(xiàng)協調。
數據記錄(表格)的(de)大(dà)小(xiǎo)尺寸應充分(fēn)考慮本項檢測數據的(de)特性和(hé)各種可(kě)能(néng)的(de)數據格式。
對多個(gè)樣品的(de)測試,數據記錄(表格)的(de)設計(jì)應能(néng)體現測試數據與每個(gè)樣品的(de)關系。
七數據判定或結果描述
數據判定的(de)方式可(kě)以是“√”、“X”、 “P”、“F”、“Pass”、“Fail”、“/”、“N/A”、“—”、“合格”、“不合格”、“不适用(yòng)”等清晰無歧義的(de)描述,并且應在記錄的(de)顯著位置描述本記錄中對數據判定方式的(de)約定。
結果描述應按照(zhào)與客戶約定的(de)方式進行(xíng)客觀全面的(de)描述。
八測量儀器(qì)信息
包括:測量儀器(qì)的(de)名稱、型号、廠(chǎng)家(适用(yòng)時)、受控編号和(hé)校(xiào)準周期(或校(xiào)準有(yǒu)效期截止日期)。
九場(chǎng)地(dì)信息
場(chǎng)地(dì)信息是實施檢測項目的(de)場(chǎng)地(dì)位置的(de)描述。
全部檢測項目在實驗室自有(yǒu)場(chǎng)地(dì)進行(xíng)時,可(kě)簡單描述爲“本實驗室”,如(rú)實驗室有(yǒu)多場(chǎng)所,也(yě)應明(míng)确具體的(de)測試場(chǎng)所信息。
全部或部分(fēn)檢測項目在分(fēn)包實驗室場(chǎng)地(dì)或委托方實驗室場(chǎng)地(dì)進行(xíng)時,應原始記錄适當位置,例如(rú)在檢測項目旁注明(míng)該場(chǎng)地(dì)的(de)名稱。
十檢測方法描述
當無明(míng)确的(de)标準依據和(hé)試驗方法時,原始記錄中應有(yǒu)詳細的(de)、操作性強的(de)測試方法描述。
其他(tā)情況下,建議原始記錄中增加檢測方法描述,以指導試驗的(de)實施,增強原始記錄的(de)易用(yòng)性。
檢測方法描述可(kě)以是對檢測項目的(de)通俗理(lǐ)解或工(gōng)作經驗。
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