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安徽省CNAS、CMA咨詢第58講-授權簽字人(rén)考試及實驗室典型問題
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安徽省CNAS、CMA咨詢第58講-授權簽字人(rén)考試及實驗室典型問題

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  • 發布時間：2022-05-04 18:04
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安徽省CNAS、CMA咨詢第58講-授權簽字人(rén)考試及實驗室典型問題

【概要描述】

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詳情
7個(gè)實驗室典型問題答案
1
 
什(shén)麽情況下可(kě)以取消手寫原始記錄？
 
參考答案
原始記錄不一定要手寫的(de)，實驗室隻要能(néng)控制(zhì)記錄就可(kě)以，這個(gè)不是硬性規定的(de)。
 
2
 
原始記錄可(kě)以寫成電子版，然後打印出來簽名嗎？
 
參考答案
可(kě)以的(de)。原始記錄是可(kě)以謄抄的(de)，但(dàn)是要保存原版，并能(néng)夠提供溯源。
 
3
 
檢測樣品的(de)圖譜是不是不用(yòng)打印出來，隻寫原始記錄就可(kě)以了？
 
參考答案
可(kě)以不打印出來，存放(fàng)在電腦(nǎo)上(shàng)，要在紙(zhǐ)質上(shàng)寫明(míng)存放(fàng)路(lù)徑即可(kě)。但(dàn)是電子版記錄要保存得到(dào)，且不能(néng)随意更改存放(fàng)位置。
4
 
報告上(shàng)包括的(de)信息在記錄上(shàng)都(dōu)必須有(yǒu)嗎？比如(rú)經統計(jì)分(fēn)析後計(jì)算的(de)檢測結果、繪制(zhì)的(de)曲線、結果判定等，原始記錄上(shàng)可(kě)以沒有(yǒu)嗎？
 
參考答案
報告上(shàng)必須有(yǒu)的(de)内容可(kě)以到(dào)CNAS和(hé)CMA的(de)認可(kě)準則中找，
原始記錄上(shàng)必須有(yǒu)的(de)内容有(yǒu)：
1. 樣品的(de)表述2.樣品的(de)唯一性标識3.使用(yòng)的(de)檢測和(hé)校(xiào)準方法4.環境條件(jiàn)：溫濕度等
1. 使用(yòng)的(de)設備、儀器(qì)和(hé)标準物(wù)質6.觀察到(dào)的(de)記錄7.依據記錄所進行(xíng)的(de)計(jì)算（寫出計(jì)算公式就行(xíng)，不必要把計(jì)算過程列進去）8.實驗/檢測人(rén)員的(de)簽字9.審核（複核）人(rén)員的(de)簽字
結論：依據現有(yǒu)的(de)原始記錄能(néng)夠複現你(nǐ)的(de)實驗，這是記錄的(de)終極要求。
5

 

剛剛老師(shī)講到(dào)原始記錄不用(yòng)每頁都(dōu)簽字，那具體應該如(rú)何操作，才能(néng)控制(zhì)？
 
參考答案
隻有(yǒu)在保證記錄的(de)完整性的(de)前提下，才能(néng)隻簽首頁。可(kě)以标注頁碼的(de)方式來保證完整性。
6
 
能(néng)否舉例說明(míng)下什(shén)麽是測量不确定度啊？
 
參考答案
在測量和(hé)實驗操作中産生的(de)實驗必然存在的(de)誤差，不是由于錯誤導緻的(de)。
 
7
 
如(rú)果檢測結果是0.49，标準要求小(xiǎo)于等于0.5，不确定度是5%，這種情況報告結論怎麽寫？
 
參考答案
這是屬于符合性判斷的(de)問題。
5%是相(xiàng)對擴展不确定度，那麽絕對擴展不确定度就是0.49*5%=0.0245，所以測量的(de)結果就應該是0.49±0.0245，那這種情況上(shàng)限就是0.5145，也(yě)就是說真是測量的(de)結果是有(yǒu)可(kě)能(néng)超過0.5的(de)。報告結論就有(yǒu)可(kě)能(néng)是以下幾種情況，
第一種情況就是無法判斷。
第二種情況做一個(gè)風險共擔的(de)聲明(míng)。這時候存在兩種風險，一種合格變成了不合格的(de)（風險在客戶），一種不合格的(de)變成了合格的(de)（風險在實驗室），那我們就共同承擔風險好了，就按0.49小(xiǎo)于0.5算合格好了，不考慮測量不确定度算了。
如(rú)果客戶以上(shàng)都(dōu)不同意，既要求實驗室必須給出結論又(yòu)要求不承擔風險，那麽第三種方法，可(kě)以判斷0.49小(xiǎo)于0.5，算作合格，但(dàn)是要依據5%這個(gè)不确定度，來确定合格的(de)可(kě)能(néng)性是多少(shǎo)，百分(fēn)之多少(shǎo)，然後說明(míng)，我判斷你(nǐ)是合格的(de)，但(dàn)是這種判斷成功的(de)幾率是多少(shǎo)我給你(nǐ)。比如(rú)說，5%的(de)測量不确定度是95%的(de)概率，那我判定你(nǐ)合格的(de)概率可(kě)能(néng)隻有(yǒu)70%或者65%，那就告訴對方，我有(yǒu)70%的(de)概率判定你(nǐ)這個(gè)是合格的(de)。
 
 

授權簽字人(rén)的(de)考核内容？等7個(gè)實驗室典型問題的(de)答案

 
7個(gè)實驗室典型問題的(de)答案
1

 

授權簽字人(rén)的(de)考核内容？
 
參考答案：
1. 和(hé)報告相(xiàng)關的(de)崗位上(shàng)任職。
2. 需要懂得檢測的(de)方法和(hé)程序，對授權簽字範圍内檢測方法有(yǒu)充分(fēn)的(de)了解。
3. 要懂得結果的(de)判斷。
4. 需要測量不确定度。
5. 熟悉認可(kě)的(de)規則準則。
6. 要懂認可(kě)标識的(de)使用(yòng)。
7. 要知道實驗室的(de)權利和(hé)義務，特别是義務。
8. 要有(yǒu)一定的(de)權限，比如(rú)對報告的(de)一票否決權。
9. 最重要的(de)是既要懂體系又(yòu)要懂技術(shù)。
 
2
 
RB/T 214-2017第4.5.21“結果說明(míng)” d)條款：“适用(yòng)且需要時，提出意見和(hé)解釋。“對于CNAS的(de)要求，實驗室意見和(hé)解釋的(de)能(néng)力、以下在報告中做出意見和(hé)解釋人(rén)員的(de)能(néng)力，可(kě)以提出認可(kě)申請。那麽CMA是否也(yě)可(kě)以？如(rú)何申請？
 
參考答案：
隻能(néng)對檢測機構意見和(hé)解釋人(rén)員的(de)能(néng)力進行(xíng)認可(kě)，校(xiào)準和(hé)檢定不行(xíng)。
CMA沒有(yǒu)實驗室申請意見和(hé)解釋人(rén)員能(néng)力的(de)文(wén)件(jiàn)和(hé)認可(kě)要求，所以目前不行(xíng)。
CMA有(yǒu)四萬多家，CNAS有(yǒu)一萬多家，沒有(yǒu)一家申請到(dào)了意見和(hé)解釋這種能(néng)力。
報告中可(kě)以聲明(míng)“意見和(hé)解釋不在我們的(de)能(néng)力範圍之内”，但(dàn)是風險還是很大(dà)，所以盡量不要在報告中提出意見和(hé)解釋，可(kě)以單獨出具報告來說明(míng)意見和(hé)解釋。或者口頭解釋。
但(dàn)是要注意與客戶說明(míng)，這種資質和(hé)能(néng)力不是我們具備的(de)。
如(rú)果要申請給出意見和(hé)解釋的(de)能(néng)力，可(kě)以參照(zhào)老版CNAS-2006中5.2條款，有(yǒu)些規定，可(kě)以參考。
 
3
 
第一方實驗室有(yǒu)了CNAS認可(kě)，是否可(kě)以對外接單，對外出具認可(kě)作用(yòng)的(de)報告？
 
參考答案：
要取得CMA證書(shū)，如(rú)果隻是CNAS認可(kě)，那最好不要對外，要對内出的(de)報告，最好要聲明(míng)“隻教學科研内部用(yòng)”等等。
如(rú)果要出具對外有(yǒu)證明(míng)作用(yòng)的(de)報告就是要有(yǒu)CMA章(zhāng)
 
4
 
軍标方法可(kě)以申請實驗室認可(kě)嗎？
 
參考答案：
可(kě)以
 
5
 
已受控的(de)方法需不需要對其新出的(de)修改單再進行(xíng)受控？
 
參考答案：
應該進行(xíng)受控。也(yě)可(kě)以在以前是受控上(shàng)增加該内容。
 
6
 
由于現有(yǒu)的(de)農(nóng)産品檢測國标方法前處理(lǐ)步驟繁瑣，目前市場(chǎng)上(shàng)出現很多快速篩選樣品前處理(lǐ)的(de)快速包，在申請資質時是否可(kě)以用(yòng)快速篩選包代替國标的(de)方法進行(xíng)檢測？
 
參考答案：
如(rú)果這種快速包是有(yǒu)标準的(de)，那可(kě)以直接将這樣的(de)标準進行(xíng)資質申請，成爲能(néng)力表中一項，無論是行(xíng)标，國标還是什(shén)麽标準。
但(dàn)如(rú)果隻是設備公司或者儀器(qì)制(zhì)造商等供應商給出的(de)，那就屬于典型的(de)非标方法，如(rú)果我們做了非标方法的(de)确認，也(yě)申請了認可(kě)，通過了認可(kě)，是可(kě)以蓋章(zhāng)的(de)，代替國标方法；如(rú)果沒有(yǒu)做确認或者沒認可(kě)，那可(kě)以做但(dàn)不能(néng)蓋章(zhāng)。
 
7
 
GB 8537-2018 食品安全國家标準 飲用(yòng)天然礦泉水(shuǐ)中銅的(de)限制(zhì)爲1.0mg/L,報告上(shàng)是寫＜1.0mg/L？還是≤1.0mg/L？
參考答案：
可(kě)以參照(zhào)國标8538中，限量就是小(xiǎo)于1.0，不包含等于。
如(rú)果測試結果是等于1.0，那就是不合格。

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