是否建立了質量方針和(hé)目标，方針是否适宜，目标是否可(kě)行(xíng)； 

評審準則要求的(de)程序文(wén)件(jiàn)是否齊全；

實驗室人(rén)員對體系文(wén)件(jiàn)是否熟悉，是否知曉本崗位職責，實際運行(xíng)與體系文(wén)件(jiàn)是否統一。

實驗室文(wén)件(jiàn)的(de)受控範圍是否清楚？

實驗室内部文(wén)件(jiàn)的(de)審批手續是否齊全；現場(chǎng)使用(yòng)的(de)各種文(wén)件(jiàn)是否标識清楚？

實驗室現場(chǎng)是否使用(yòng)失效或廢止的(de)文(wén)件(jiàn)？是否存在一個(gè)文(wén)件(jiàn)出現不同版本的(de)問題？

實驗室受控文(wén)件(jiàn)是否定期審核，必要時進行(xíng)修訂，修訂後的(de)文(wén)件(jiàn)是否按規定的(de)流程批準發放(fàng)？

受控文(wén)件(jiàn)一覽表是否包含了外部文(wén)件(jiàn)，發放(fàng)與回收記錄是否完整？

實驗室是否确定了分(fēn)包實驗室名單，每個(gè)分(fēn)包實驗室是否符合本準則的(de)要求，具備相(xiàng)應能(néng)力；

分(fēn)包項目是否在允許範圍内；

分(fēn)包是否征得客戶書(shū)面同意；

分(fēn)包結果是否在報告中清晰注明(míng)。

是否對服務方/供應商進行(xíng)了評價，是否建立了合格服務方/供應商名錄并定期評審；

實驗室已經發生的(de)采購(gòu)是否受控，是否正确選擇具備資格的(de)供應商；

是否規定了對采購(gòu)品的(de)驗收要求，對供應品、試劑和(hé)消耗性材料是否經過驗收再投入使用(yòng)。

實驗室是否制(zhì)定了評審客戶要求、标書(shū)和(hé)合同的(de)程序，不同情況下的(de)評審規定或要求是否明(míng)确。

查看評審的(de)記錄。

是否建立了申訴和(hé)投訴處理(lǐ)程序，有(yǒu)無主動征求客戶意見；

對申訴和(hé)投訴的(de)處理(lǐ)過程是否符合程序規定；

确屬實驗室原因造成的(de)申訴和(hé)投訴，是否對原因進行(xíng)分(fēn)析并改進。

實驗室是否編制(zhì)了不符合工(gōng)作的(de)控制(zhì)程序，對不符合工(gōng)作予以及時處理(lǐ)；

對潛在不符合，是否采取了預防措施；

評價表明(míng)不符合工(gōng)作可(kě)能(néng)再度發生時，是否采取了糾正措施，措施是否切實有(yǒu)效；

糾正措施和(hé)預防措施的(de)實施結果是否進行(xíng)了驗證。

記錄的(de)信息是否足夠（編制(zhì)？填寫？）

記錄的(de)填寫和(hé)更改是否正确、完整（不允許有(yǒu)空格）、清晰？

是否規定了記錄的(de)保存期限，過期記錄的(de)銷毀是否按程序進行(xíng)？

電子記錄的(de)保密措施。

内審是否覆蓋了所有(yǒu)要素、所有(yǒu)工(gōng)作場(chǎng)所、部門、崗位；

内審的(de)真實性、有(yǒu)效性（不符合、糾正措施與跟蹤驗證）；

内審記錄（年度計(jì)劃、每次計(jì)劃、核查表、不符合、内審結論、跟蹤驗證報告）；

内審報告的(de)審批與發放(fàng)；

内審總結；

内審信息是否輸入管理(lǐ)評審。

管理(lǐ)評審是否按規定程序運行(xíng)；

評審輸入信息是否全面；

評審結論是否明(míng)确評價了質量方針、目标及管理(lǐ)體系的(de)持續适宜和(hé)有(yǒu)效性；

是否提出改進措施，結果是否得到(dào)驗證；

實驗室運作實際是否與管理(lǐ)體系結合；

所有(yǒu)記錄是否完整、真實。

關鍵人(rén)員的(de)檔案，内審員檔案，資質及能(néng)力是否滿足要求；

四類人(rén)員的(de)持證上(shàng)崗記錄，有(yǒu)無資格确認，上(shàng)崗授權是否明(míng)确；

有(yǒu)無人(rén)員培訓程序、計(jì)劃，培訓有(yǒu)無效果确認；

有(yǒu)無對在培人(rén)員的(de)監督；

設施和(hé)環境條件(jiàn)是否滿足環保要求、人(rén)身健康要求，是否有(yǒu)相(xiàng)應處理(lǐ)措施；

設施和(hé)環境條件(jiàn)影響檢測結果時，實驗室是否有(yǒu)監控記錄；

區域間的(de)工(gōng)作相(xiàng)互之間有(yǒu)影響時，是否采取有(yǒu)效隔離(lí)措施；

對影響工(gōng)作質量和(hé)涉及安全的(de)區域和(hé)設施應有(yǒu)效控制(zhì)并正确标識。

有(yǒu)适用(yòng)的(de)檢測方法程序，查技術(shù)文(wén)件(jiàn)清單，有(yǒu)無定期查新；

有(yǒu)必要的(de)作業(yè)指導書(shū)；

技術(shù)文(wén)件(jiàn)現行(xíng)有(yǒu)效，易獲得；

有(yǒu)控制(zhì)偏離(lí)的(de)規定；

是否對新選用(yòng)的(de)方法進行(xíng)方法證實；

是否有(yǒu)數據控制(zhì)程序；

是否進行(xíng)了軟件(jiàn)适用(yòng)性驗證，是否對計(jì)算機或自動化設備進行(xíng)維護保養。

是否配備了正确進行(xíng)檢測所需的(de)全部标準物(wù)質；

所有(yǒu)儀器(qì)設備是否正常維護保養，查記錄；

儀器(qì)設備（包括标準物(wù)質）的(de)狀态标識是否正确；

設備是否由經過授權的(de)人(rén)員操作，是否有(yǒu)使用(yòng)記錄；

是否建立了期間核查程序（包括标準物(wù)質），期間核查清單，期間核查操作規程，是否按計(jì)劃實施；

設備使用(yòng)記錄所記載的(de)環境條件(jiàn)是否超出了儀器(qì)設備的(de)工(gōng)作允許條件(jiàn)（例如(rú)天平）；

實驗室是否制(zhì)定設備校(xiào)準/檢定計(jì)劃，是否按計(jì)劃實施，對校(xiào)準/檢定證書(shū)是否予以确認，确認内容是否全面；

是否對參考标準進行(xíng)校(xiào)準/檢定，參考标準是否僅用(yòng)于校(xiào)準或核查；

拟申請的(de)項目是否都(dōu)配備了有(yǒu)證标準物(wù)質，采購(gòu)、領用(yòng)、核查記錄是否完整；

期間核查程序是否包含了參考标準和(hé)标準物(wù)質的(de)核查要求；

天平的(de)期間核查是否到(dào)位？标準砝碼是否經過檢定？

當實驗室有(yǒu)抽樣要求時，是否建立抽樣程序，有(yǒu)無樣品處置管理(lǐ)規定；

抽樣記錄是否清晰、完整（抽樣計(jì)劃、抽樣人(rén)、環境條件(jiàn)，等）；

是否記錄了接收樣品的(de)狀态，樣品是否有(yǒu)惟一性标識，能(néng)否做到(dào)樣品的(de)不混淆和(hé)可(kě)追溯；

樣品的(de)存儲是否滿足樣品要求。

實驗室是否建立質量控制(zhì)程序、制(zhì)定質量控制(zhì)計(jì)劃；有(yǒu)哪些質控措施，是否對質控手段進行(xíng)評審；

項目開(kāi)展是否按标準要求進行(xíng)相(xiàng)應質控（平行(xíng)雙樣、加标回收、現場(chǎng)空白、樣品空白、試劑空白等），是否對質控數據進行(xíng)分(fēn)析；

是否按照(zhào)标準要求對項目開(kāi)展所需的(de)關鍵試劑進行(xíng)符合性驗證；

報告内容是否完整，所含信息是否齊全，是否滿足法定管理(lǐ)機構的(de)要求；

數據的(de)有(yǒu)效位數保留是否正确，所用(yòng)是否爲法定計(jì)量單位；

報告是否及時出具；

分(fēn)包方結果是否在報告中清晰标明(míng)，有(yǒu)關分(fēn)包方的(de)記錄是否完整；

是否有(yǒu)檢測人(rén)員和(hé)授權簽字人(rén)的(de)簽名或等效标識；

當使用(yòng)電子/電磁方式傳送報告時，是否能(néng)确保數據的(de)安全性、有(yǒu)效性、完整性；

報告修改是否符合規範。