安徽省CNAS、CMA咨詢第46講-實驗室建設的(de)要求标準
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- 發布時間:2022-02-10 13:34
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實驗室常見的(de)儀器(qì)與耗材标準
1.GB21549-2008實驗室玻璃儀器(qì)玻璃燒器(qì)的(de)安全要求;
2.GB/T21784.2-2008實驗室玻璃器(qì)皿通用(yòng)型密度計(jì)第2部分(fēn):試驗方法和(hé)使用(yòng);
3.GB/T21298-2007實驗室玻璃儀器(qì)試管;
4.GB/T21297-2007實驗室玻璃儀器(qì)互換錐形磨砂接頭;
5.GB/T11414-2007實驗室玻璃儀器(qì)瓶;
6.GB/T12804-2011實驗室玻璃儀器(qì)量筒;
7.GB/T12805-2011實驗室玻璃儀器(qì)滴定管;
8.GB/T12806-2011實驗室玻璃儀器(qì)單标線容量瓶;
9.GB/T28211-2011實驗室玻璃儀器(qì)過濾漏鬥;
10.GB/T28212-2011實驗室玻璃儀器(qì)冷(lěng)凝管;
11.GB/T28213-2011實驗室玻璃儀器(qì)培養皿;
12.GB/T22362-2008實驗室玻璃儀器(qì)燒瓶;
13.GB/T22067-2008實驗室玻璃儀器(qì)廣口燒瓶;
14.GB/T11165-2005實驗室pH計(jì);
15.GB/T30431-2013實驗室氣相(xiàng)色譜儀;
16.GB4793.7-2008測量、控制(zhì)和(hé)實驗室用(yòng)電氣設備的(de)安全要求第7部分(fēn):實驗室用(yòng)離(lí)心機的(de)特殊要求;
17.GB12803-1991實驗室玻璃儀器(qì):量杯;
18.GB12807-1991實驗室玻璃儀器(qì):分(fēn)度吸量管;
19.GB12808-1991實驗室玻璃儀器(qì):單标線吸量管;
20.GB21549-2008實驗室玻璃儀器(qì):玻璃燒器(qì)的(de)安全要求;
21.GBT11414-2007實驗室玻璃儀器(qì)瓶;
22.GBT12804-2011實驗室玻璃儀器(qì):量筒;
23.GBT12805-2011實驗室玻璃儀器(qì):滴定管;
24.GBT12806-2011實驗室玻璃儀器(qì):單标線容量瓶;
25.GB/T 12807-1991 實驗室玻璃儀器(qì) 分(fēn)度吸量管
26GB/T 12808-1991 實驗室玻璃儀器(qì) 單标線吸量管
27.GBT12809-1991實驗室玻璃儀器(qì):玻璃量器(qì)的(de)設計(jì)和(hé)結構原則;
28.GBT12810-1991實驗室玻璃儀器(qì):玻璃量器(qì)的(de)容量校(xiào)準和(hé)使用(yòng)方法;
29.GBT14149-1993實驗室玻璃儀器(qì):互換球形磨砂接頭;
30.GBT15723-1995實驗室玻璃儀器(qì):幹燥器(qì);
31.GBT15724-2008實驗室玻璃儀器(qì):燒杯;
32.GBT15725.4-1995實驗室玻璃儀器(qì):雙口、三口球形圓底燒瓶;
33.GBT15725.6-1995實驗室玻璃儀器(qì):磨口燒瓶;
34.GBT21297-2007實驗室玻璃儀器(qì):互換錐形磨砂接頭;
35.GBT21298-2007實驗室玻璃儀器(qì):試管;
理(lǐ)化儀器(qì)類
1.GBT1914-2007化學分(fēn)析濾紙(zhǐ);
2.GB24789-2009用(yòng)水(shuǐ)單位水(shuǐ)計(jì)量器(qì)具配備和(hé)管理(lǐ)通則;
3.GBT11007-2008電導率儀試驗方法;
4.GBT11165-2005實驗室pH計(jì);
5.GBT12519-2010分(fēn)析儀器(qì)通用(yòng)技術(shù)條件(jiàn);
6.GBT13743-1992直流磁電系檢流計(jì);
7.GBT13979-2008質譜檢漏儀;
8.GBT16631-2008高(gāo)效液相(xiàng)色譜法通則;
9.GBT17764-2008密度計(jì)的(de)結構和(hé)校(xiào)準原則;
10.GBT18809-2002空氣離(lí)子測量儀通用(yòng)規範;
11.GBT21186-2007傅立葉變換紅外光(guāng)譜儀;
12.GBT21187-2007原子吸收分(fēn)光(guāng)光(guāng)度計(jì);
13.GBT21191-2007原子熒光(guāng)光(guāng)譜儀;
14.GBT21388-2008遊标、帶表和(hé)數顯深度卡尺;
15.GBT26792-2011高(gāo)效液相(xiàng)色譜儀;
16.GBT27500-2011pH值測定用(yòng)複合玻璃電極;
17.GBT30099-2013實驗室離(lí)心機通用(yòng)技術(shù)條件(jiàn);
18.GBT30430-2013氣相(xiàng)色譜儀測試用(yòng)标準色譜柱;
19.GBT30431-2013實驗室氣相(xiàng)色譜儀;
20.GBT4946-2008氣相(xiàng)色譜法術(shù)語;
21.GBT6040-2002紅外光(guāng)譜分(fēn)析方法通則;
22.GBT6041-2002質譜分(fēn)析方法通則;
23.GBT6315-2008遊标、帶表和(hé)數顯萬能(néng)角度尺;
24.GBT8322-2008分(fēn)子吸收光(guāng)譜法:術(shù)語;
25.GBT9008-2007液相(xiàng)色譜法術(shù)語:柱色譜法和(hé)平面色譜法;
26.QBT1676-1992手動脂肪測定儀;
微生物(wù)類
1.GBT22056-2008顯微鏡 物(wù)鏡和(hé)目鏡的(de)标志;
2.GBT22058-2008顯微鏡 體視顯微鏡的(de)标志;
3.GBT22059-2008顯微鏡 放(fàng)大(dà)率;
4.GBT2609-2006顯微鏡 物(wù)鏡;
5.GBT2985-2008生物(wù)顯微鏡;
6.GBT9246-2008顯微鏡 目鏡;
7.GBT9247-2008顯微鏡 聚光(guāng)鏡;
8.QBT2296-1997培養皿;
天平
1.GBT25106-2010 扭力天平;
2.GBT4167-2011 砝碼;
3.GBT4168-1992 非自動天平杠杆式天平;
4.QBT2087-1995 架盤天平;
實驗室安全篇
GB/T 27476.1-2014檢測實驗室安全
第1部分(fēn):總則
GB/T27476的(de)本部分(fēn)規定了檢測實驗室(以下簡稱實驗室)安全的(de)通用(yòng)要求。本部分(fēn)适用(yòng)于檢測實驗室,校(xiào)準和(hé)科研實驗室可(kě)參照(zhào)使用(yòng)。本部分(fēn)适用(yòng)于固定場(chǎng)所内的(de)實驗室,其他(tā)場(chǎng)所的(de)實驗室可(kě)參照(zhào)使用(yòng),但(dàn)是,可(kě)能(néng)需要附加要求。
GB/T27476.2-2014檢測實驗室安全
第2部分(fēn):電氣因素
GB/T27476的(de)本部分(fēn)規定了檢測實驗室(以下簡稱實驗室)與電氣因素有(yǒu)關的(de)安全要求,以提高(gāo)實驗室的(de)電氣安全,将人(rén)員傷害降到(dào)最低并防止财産損失。本部分(fēn)适用(yòng)于檢測實驗室,校(xiào)準和(hé)科研實驗室可(kě)參照(zhào)使用(yòng),本部分(fēn)适用(yòng)于固定場(chǎng)所。
GB/T27476.3-2014檢測實驗室安全
第3部分(fēn):機械因素
GB/T27476的(de)本部分(fēn)規定了檢測實驗室(以下簡稱實驗室)與機械因素有(yǒu)關的(de)安全要求。本部分(fēn)适用(yòng)于檢測實驗室,校(xiào)準和(hé)科研實驗室可(kě)參照(zhào)使用(yòng)。本部分(fēn)适用(yòng)于固定場(chǎng)所内的(de)實驗室,其他(tā)場(chǎng)所的(de)實驗室可(kě)參照(zhào)使用(yòng),但(dàn)是,可(kě)能(néng)需要附加要求。
GB/T27476.4-2014檢測實驗室安全
第4部分(fēn):非電離(lí)輻射因素
GB/T27476的(de)本部分(fēn)規定了檢測實驗室(以下簡稱實驗室)與非電離(lí)輻射因素相(xiàng)關的(de)安全要求。本部分(fēn)給出了非電離(lí)輻射的(de)限值要求并提出了詳細的(de)建議,以防止這些輻射引起的(de)傷害或者由于使用(yòng)這些輻射引起的(de)其他(tā)傷害。
GB/T27476.5-2014檢測實驗室安全
第5部分(fēn):化學因素
GB/T27476的(de)本部分(fēn)規定了檢測實驗室(以下簡稱實驗室)中與化學因素有(yǒu)關的(de)安全要求。本部分(fēn)适用(yòng)于檢測實驗室,校(xiào)準和(hé)科研實驗室可(kě)參照(zhào)使用(yòng)。本部分(fēn)适用(yòng)于固定場(chǎng)所内的(de)實驗室,其他(tā)場(chǎng)所的(de)實驗室可(kě)參照(zhào)使用(yòng),但(dàn)可(kě)能(néng)需要附加。
實驗室良好管理(lǐ)規範篇:
GB/T32146.3-2015檢驗檢測實驗室設計(jì)與建設技術(shù)要求
食品實驗室
GB/T32146的(de)本部分(fēn)規定了食品實驗室設計(jì)與建設的(de)總體規劃、功能(néng)設計(jì)、建築設計(jì)、環境設施、安全防護等方面的(de)技術(shù)要求。本部分(fēn)适用(yòng)于新建、改建和(hé)擴建的(de)食品實驗室的(de)設計(jì)和(hé)建設。
GB15193.2-2014食品安全國家标準食品毒理(lǐ)學實驗室操作規範
本标準代替GB15193.2-2003《食品毒理(lǐ)學實驗室操作規範》。
本标準與GB15193.2-2003相(xiàng)比,主要變化如(rú)下:
——标準名稱修改爲“食品安全國家标準食品毒理(lǐ)學實驗室操作規範”;
GB/T31190-2014實驗室廢棄化學品收集技術(shù)規範
本标準規定了實驗室廢棄化學品的(de)術(shù)語和(hé)定義、實驗室廢棄化學品分(fēn)類要求、一般要求、對實驗室廢棄化學品産生者的(de)要求、實驗室廢棄化學品收集、貯存要求和(hé)安全。
GB/T 29471-2012食品安全檢測移動實驗室通用(yòng)技術(shù)規範
本标準規定了食品安全檢測移動實驗室的(de)分(fēn)類與代号、要求、試驗方法、檢驗規則、标志、包裝、運輸及貯存等。本标準适用(yòng)于陸地(dì)使用(yòng)的(de)可(kě)進行(xíng)食品安全檢測的(de)移動實驗室。
GB/T27411-2012檢測實驗室中常用(yòng)不确定度評定方法與表示
本标準規定了測量結果不确定度的(de)四種評定方法,本标準适用(yòng)于檢測實驗室的(de)測量不确定度評定。
GB/T27407-2010實驗室質量控制(zhì)利用(yòng)統計(jì)質量保證和(hé)控制(zhì)圖技術(shù)評價分(fēn)析測量系統的(de)性能(néng)
本标準規定了統計(jì)質量控制(zhì)(SQC)程序的(de)設計(jì)和(hé)操作方案,用(yòng)于持續監控被測分(fēn)析測量系統的(de)穩定性、精密度和(hé)偏倚性能(néng)。
GB/T27410-2010消費類産品中有(yǒu)毒有(yǒu)害物(wù)質檢測實驗室技術(shù)規範
本标準規定了消費類産品中有(yǒu)毒有(yǒu)害物(wù)質檢測實驗室應滿足的(de)技術(shù)要求,包括:人(rén)員、設施和(hé)環境、樣品管理(lǐ)、樣品拆分(fēn)和(hé)制(zhì)備、儀器(qì)設備、檢測方法及方法确認等關鍵環節。
GB/T24777-2009化學品理(lǐ)化及其危險性檢測實驗室安全要求
本标準規定了化學品理(lǐ)化及其危險性檢測實驗室的(de)安全要求。本标準适用(yòng)于化學品理(lǐ)化及其危險性檢測實驗室。
GB/T23621-2009農(nóng)業(yè)植物(wù)檢疫實驗室基礎條件(jiàn)
本标準規定了各級農(nóng)業(yè)植物(wù)檢疫實驗室在人(rén)員配備、檢驗用(yòng)房、設施、環境條件(jiàn)及儀器(qì)設備等方面的(de)基礎條件(jiàn)要求,本标準适用(yòng)于各級農(nóng)業(yè)植物(wù)檢疫實驗室建設。
GB19489-2008實驗室生物(wù)安全通用(yòng)要求
本标準代替GB19489-2004《實驗室生物(wù)安全通用(yòng)要求》。本标準規定了對不同生物(wù)安全防護級别實驗室的(de)設施、設備和(hé)安全管理(lǐ)的(de)基本要求。
GB/T 13868-2009感官分(fēn)析建立感官分(fēn)析實驗室的(de)一般導則
本标準規定了建立感官分(fēn)析實驗室的(de)一般條件(jiàn),實驗室區域(檢驗區、準備區和(hé)辦公室等)的(de)布局,以及不同區域的(de)建設要求和(hé)應達到(dào)的(de)效果。本标準的(de)規定不專門針對某種産品檢驗類型。
GB/T22272-2008良好實驗室規範建議性文(wén)件(jiàn)建立和(hé)管理(lǐ)符合良好實驗室規範原則的(de)檔案
本标準旨在幫助試驗機構,使其檔案管理(lǐ)符合良好實驗室規範原則的(de)要求。本标準不取代國家法規和(hé)/或法律中的(de)相(xiàng)關要求,如(rú),檔案保存期限的(de)要求。
GB/T22274.1-2008良好實驗室規範監督部門指南第1部分(fēn):良好實驗室規範符合性監督程序指南
GB/T22274《良好實驗室規範監督部門指南》分(fēn)爲3個(gè)部分(fēn),本部分(fēn)爲GB/T22274的(de)第1部分(fēn)。GB/T22274的(de)本部分(fēn)規定了良好實驗室規範中監督部門的(de)行(xíng)政管理(lǐ)、保密性、人(rén)員和(hé)培訓、GLP符合性計(jì)劃、試驗機構檢查和(hé)研究審核的(de)後續工(gōng)作、申訴程序,本部分(fēn)适用(yòng)于在我國境内設立的(de)GLP監督部門。
GB/T22274.2-2008良好實驗室規範監督部門指南第2部分(fēn):執行(xíng)實驗室檢查和(hé)研究審核的(de)指南
GB/T22274《良好實驗室規範監督部門指南》分(fēn)爲3個(gè)部分(fēn),GB/T22274的(de)本部分(fēn)規定了的(de)監督部門的(de)試驗機構檢查、檢查程序、研究審核、檢查或研究審核的(de)完成。本部分(fēn)适用(yòng)于在我國境内設立的(de)GLP監督部門。
GB/T22274.3-2008良好實驗室規範監督部門指南第3部分(fēn):良好實驗室規範檢查報告的(de)編制(zhì)指南
GB/T 22274《良好實驗室規範監督部門指南》分(fēn)爲3個(gè)部分(fēn),本部分(fēn)爲GB/T22274的(de)第3部分(fēn)。本部分(fēn)等同采用(yòng)經濟合作與發展組織(OECD)良好實驗室規範(GLP)原則和(hé)符合性監督系列文(wén)件(jiàn)No.9:《良好實驗室規範檢查報告的(de)編制(zhì)指南》[OCDE/GD(95)114]。GB/T22274的(de)本部分(fēn)規定了良好實驗室規範下檢查報告的(de)要求、其他(tā)信息和(hé)批準。本部分(fēn)适用(yòng)于我國在境内設立的(de)GLP監督部門。
GB/T22275.1-2008良好實驗室規範實施要求第1部分(fēn):質量保證與良好實驗室規範
GB/T22275《良好實驗室規範實施要求》分(fēn)爲7個(gè)部分(fēn),GB/T22275的(de)本部分(fēn)規定了GLP原則下質量保證活動的(de)具體内容和(hé)要求,包括:質量保證人(rén)員的(de)責任、質量保證人(rén)員與管理(lǐ)者的(de)聯系、質量保證人(rén)員資質及參與标準操作程序和(hé)研究計(jì)劃的(de)制(zhì)定過程的(de)情況、質量保證檢查、質量保證活動的(de)計(jì)劃和(hé)對質量保證活動及方法的(de)論證、質量保證檢查的(de)報告、數據和(hé)最終報告的(de)審核、質量保證聲明(míng)、質量保證與非監管研究和(hé)小(xiǎo)型試驗機構中的(de)質量保證。本部分(fēn)适用(yòng)于GLP原則下的(de)質量保證活動。
GB/T22275.2-2008良好實驗室規範實施要求第2部分(fēn):良好實驗室規範研究中項目負責人(rén)的(de)任務和(hé)職責
GB/T22275《良好實驗室規範實施要求》分(fēn)爲7個(gè)部分(fēn),GB/T22275的(de)本部分(fēn)規定了項目負責人(rén)的(de)任務、任命、培訓、職責、資質、法律地(dì)位。除了國家立法的(de)明(míng)确豁免,本部分(fēn)所規定的(de)GLP原則适用(yòng)于法規所要求的(de)所有(yǒu)非臨床健康和(hé)環境安全研究,包括:醫藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和(hé)類似産品的(de)注冊或申請許可(kě)證,以及工(gōng)業(yè)化學品管理(lǐ)。
GB/T22275.3-2008良好實驗室規範實施要求第3部分(fēn):實驗室供應商對良好實驗室規範原則的(de)符合情況
GB/T22275《良好實驗室規範實施要求》分(fēn)爲7個(gè)部分(fēn),本部分(fēn)爲GB/T22275的(de)第3部分(fēn)。GB/T22275的(de)本部分(fēn)規定了GLP原則下的(de)實驗室供應商的(de)要求,包括以下方面:标準和(hé)合格評定計(jì)劃、試驗系統、動物(wù)的(de)飼料、墊料和(hé)水(shuǐ)、帶有(yǒu)放(fàng)射性标記的(de)化學品、計(jì)算機系統,應用(yòng)軟件(jiàn)、參照(zhào)物(wù)質、儀器(qì)、無菌材料、常規試劑、清潔劑和(hé)消毒劑、微生物(wù)學檢驗需要的(de)産品。本部分(fēn)适用(yòng)于GLP原則下對實驗室供應商的(de)要求。
GB/T22275.4-2008良好實驗室規範實施要求第4部分(fēn):良好實驗室規範原則在現場(chǎng)研究中的(de)應用(yòng)
GB/T22275《良好實驗室規範實施要求》分(fēn)爲7個(gè)部分(fēn),本部分(fēn)爲GB/T22275的(de)第4部分(fēn)。GB/T22275的(de)本部分(fēn)規定了現場(chǎng)研究的(de)試驗機構的(de)組織和(hé)人(rén)員、質量保證計(jì)劃、試驗設施、儀器(qì)、原料、試劑、試驗系統、試驗樣品和(hé)參照(zhào)物(wù)、标準操作程序、研究結果的(de)報告、記錄和(hé)材料的(de)存儲和(hé)保留。除了國家立法的(de)明(míng)确豁免,本部分(fēn)所規定的(de)良好實驗室規範原則(以下簡稱GLP原則)适用(yòng)于法規所要求的(de)所有(yǒu)非臨床健康和(hé)環境安全研究,包括:醫藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和(hé)類似産品的(de)注冊或申請許可(kě)證,以及工(gōng)業(yè)化學品管理(lǐ)。
GB/T22275.5-2008良好實驗室規範實施要求第5部分(fēn):良好實驗室規範原則在短期研究中的(de)應用(yòng)
GB/T22275《良好實驗室規範實施要求》分(fēn)爲7個(gè)部分(fēn),本部分(fēn)爲GB/T22275的(de)第5部分(fēn)。GB/T22275的(de)本部分(fēn)規定了短期研究的(de)試驗機構的(de)組織和(hé)人(rén)員、質量保證計(jì)劃、設施、試驗系統、試驗樣品和(hé)參照(zhào)物(wù)、标準操作程序、研究的(de)實施和(hé)研究結果的(de)報告。除了國家立法的(de)明(míng)确豁免,本部分(fēn)所規定的(de)良好實驗室規範原則(以下簡稱GLP原則)适用(yòng)于法規所要求的(de)所有(yǒu)非臨床健康和(hé)環境安全研究,包括醫藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和(hé)類似産品的(de)注冊或申請許可(kě)證,以及工(gōng)業(yè)化學品管理(lǐ)。
GB/T22275.6-2008良好實驗室規範實施要求第6部分(fēn):良好實驗室規範原則在計(jì)算機化的(de)系統中的(de)應用(yòng)
GB/T22275的(de)本部分(fēn)規定了GLP原則下計(jì)算機化的(de)系統的(de)應用(yòng)與管理(lǐ),包括:各部門的(de)責任、相(xiàng)關的(de)培訓、設備和(hé)儀器(qì)的(de)要求、計(jì)算機化的(de)系統的(de)維護與災難恢複、數據的(de)記錄與處理(lǐ)、計(jì)算機化的(de)系統的(de)安全、計(jì)算機化的(de)系統的(de)确認程序、關于其開(kāi)發、确認、操作和(hé)維護的(de)文(wén)檔要求。本部分(fēn)适用(yòng)于GLP原則下計(jì)算機化的(de)系統的(de)應用(yòng)。
GB/T22275.7-2008良好實驗室規範實施要求第7部分(fēn):良好實驗室規範原則在多場(chǎng)所研究的(de)組織和(hé)管理(lǐ)中的(de)應用(yòng)
本标準規定了多場(chǎng)所研究的(de)管理(lǐ)和(hé)控制(zhì)、質量保證、主進度表、研究計(jì)劃、研究的(de)實施、研究結果的(de)報告、标準操作程序、記錄和(hé)材料的(de)存儲和(hé)保管。除了國家立法的(de)明(míng)确豁免,本标準所規定的(de)良好實驗室規範原則(以下簡稱GLP原則)适用(yòng)于法規所要求的(de)所有(yǒu)非臨床健康和(hé)環境安全研究,包括:醫藥、殺蟲劑、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和(hé)類似産品的(de)注冊或申請許可(kě)證,以及工(gōng)業(yè)化學品管理(lǐ)。
GB/T22278-2008良好實驗室規範原則
本标準等同采用(yòng)經濟合作與發展組織(OECD)良好實驗室規範(GLP)原則和(hé)符合性監督系列文(wén)件(jiàn)No.1:《OECD GLP原則》[ENV/MC/CHEM(98)17]。
GB/T6682-2008分(fēn)析實驗室用(yòng)水(shuǐ)規格和(hé)試驗方法
本标準規定了分(fēn)析實驗室用(yòng)水(shuǐ)的(de)級别、規格、取樣及貯存、試驗方法和(hé)試驗報告。本标準适用(yòng)于化學分(fēn)析和(hé)無機痕量分(fēn)析等試驗用(yòng)水(shuǐ)。可(kě)根據實際工(gōng)作需要選用(yòng)不同級别的(de)水(shuǐ)。
GB/T19495轉基因産品檢測實驗室技術(shù)要求
本标準規定了轉基因産品檢測實驗室總體技術(shù)要求和(hé)檢驗質量控制(zhì)的(de)基本要求。本部分(fēn)适用(yòng)于以核酸擴增技術(shù)和(hé)免疫學方法檢測轉基因産品的(de)實驗室,也(yě)适用(yòng)于基因工(gōng)程等其他(tā)相(xiàng)關領域的(de)實驗室。
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