安徽省CNAS咨詢服務第21講-實驗室如(rú)何實施人(rén)員監督和(hé)人(rén)員監控？

人(rén)員監督和(hé)人(rén)員監控的(de)區别，通過一種表格總結如(rú)下：

目前，實驗室的(de)人(rén)員監督工(gōng)作多是針對一線檢測人(rén)員，缺少(shǎo)對管理(lǐ)層、合同評審、合格供應商評價等人(rén)員的(de)監督，并且監督形式多限于對原始記錄、檢測報告等的(de)核查，缺少(shǎo)對人(rén)員實際執行(xíng)能(néng)力的(de)考核。今天咱們就聊一聊檢測實驗室如(rú)何規範、合理(lǐ)地(dì)開(kāi)展人(rén)員監督工(gōng)作。

監督，是對現場(chǎng)或某一特定環節、過程進行(xíng)的(de)監視、督促和(hé)管理(lǐ)。人(rén)員監督，即是對人(rén)員能(néng)力的(de)監督。這裏的(de)能(néng)力，是指經證實的(de)應用(yòng)知識和(hé)技能(néng)的(de)本領。

監督的(de)目的(de)是爲了确保檢測實驗室人(rén)員所從事的(de)與檢測相(xiàng)關工(gōng)作的(de)初始能(néng)力和(hé)持續承擔該項工(gōng)作的(de)能(néng)力。

 1、編制(zhì)人(rén)員監督程序文(wén)件(jiàn)

檢測實驗室的(de)質量管理(lǐ)體系文(wén)件(jiàn)中應包含人(rén)員監督程序文(wén)件(jiàn),明(míng)确規定職責分(fēn)工(gōng)、工(gōng)作流程和(hé)結果評價,以及監督中出現不符合工(gōng)作的(de)處理(lǐ)方法。

 2、設定監督員

監督員,應由熟悉各項檢測方法、程序、目的(de)和(hé)結果評價，具備善于觀察和(hé)良好溝通能(néng)力的(de)資深人(rén)員擔當。其職責是發現偏離(lí)、記錄分(fēn)析、适時彙報和(hé)監督改進。

《檢測和(hé)校(xiào)準實驗室能(néng)力認可(kě)準則》中沒有(yǒu)明(míng)确地(dì)規定監督員的(de)比例要求，僅強調要進行(xíng)充分(fēn)有(yǒu)效的(de)監督。爲确保監督的(de)覆蓋面,有(yǒu)文(wén)獻建議，監督人(rén)員和(hé)專業(yè)技術(shù)崗位人(rén)員的(de)數量之比一般在1∶10~1∶5；

有(yǒu)的(de)建議，監督人(rén)員一般占專業(yè)技術(shù)崗位人(rén)員的(de)5%~10%；

還有(yǒu)的(de)建議，以監督人(rén)員占專業(yè)檢測人(rén)員的(de)10%~20%爲宜。

其實，人(rén)員監督的(de)目的(de)是保證所有(yǒu)對檢測結果有(yǒu)影響的(de)人(rén)員都(dōu)能(néng)夠按照(zhào)規定的(de)程序開(kāi)展活動，因此，監督的(de)對象應該覆蓋到(dào)所有(yǒu)對檢測結果有(yǒu)影響的(de)人(rén)員，提出監督的(de)人(rén)員比例是不合理(lǐ)的(de)。監督員的(de)數量以能(néng)夠覆蓋檢測實驗室所涉及的(de)各工(gōng)作環節、各專業(yè)領域和(hé)各關鍵場(chǎng)所爲宜。實驗室管理(lǐ)層、質量管理(lǐ)體系運行(xíng)管理(lǐ)部門、技術(shù)部門和(hé)後勤保障部門，都(dōu)要有(yǒu)監督員。

同時，實驗室要對監督員予以授權并賦予相(xiàng)應的(de)權利，确保其發現不符合工(gōng)作時，即時處理(lǐ)。如(rú)可(kě)以當場(chǎng)提出問題，責令立即改正；

當不符合工(gōng)作處置發生困難時，可(kě)以直接向質量主管或技術(shù)負責人(rén)報告，以便及時采取補救措施；必要時可(kě)以扣發檢測報告；對糾正措施效果不滿意時，可(kě)以通過和(hé)相(xiàng)關人(rén)員溝通，提出整改意見。

 3、制(zhì)訂人(rén)員監督計(jì)劃

人(rén)員監督計(jì)劃由監督員制(zhì)訂,經技術(shù)負責人(rén)審批。人(rén)員監督計(jì)劃應至少(shǎo)包含以下内容:監督時間、監督對象、監督内容、監督方式,一般以表格的(de)形式體現。監督員可(kě)根據自身監督的(de)領域特點對實驗室年度的(de)質量監督工(gōng)作計(jì)劃進行(xíng)細化,确保監督計(jì)劃具有(yǒu)可(kě)操作性。

檢測實驗室的(de)監督計(jì)劃應保證在一個(gè)認可(kě)周期内,實驗室所有(yǒu)人(rén)員至少(shǎo)被監督一次。因爲,實驗室人(rén)員,不管是内部的(de)還是外部的(de),都(dōu)會(huì)影響實驗室活動,均要受到(dào)監督。

 4、按計(jì)劃實施人(rén)員監督

實驗室按照(zhào)人(rén)員監督計(jì)劃進行(xíng)監督。在實施過程中,要做好監督記錄和(hé)監督評價。年度監督計(jì)劃是常規監督,監督員不必拘泥于計(jì)劃,可(kě)結合實驗室質量管理(lǐ)運行(xíng)的(de)具體情況,有(yǒu)側重點地(dì)追加人(rén)員監督任務。如(rú)遇以下情況有(yǒu)必要追加專項監督:

(1)客戶有(yǒu)特殊要求時;

(2)首次分(fēn)包時;

(3)在實驗室場(chǎng)所以外的(de)地(dì)點進行(xíng)檢測工(gōng)作時;

(4)檢測結果在臨界狀态時;

(5)發生質量仲裁或質量鑒定時;

(6)發生客戶投訴(抱怨)時;

(7)發生偏離(lí)時。

1、人(rén)員監督的(de)方式

人(rén)員監督的(de)方式比較多樣化,常用(yòng)的(de)有(yǒu)以下幾種:現場(chǎng)觀察、書(shū)面核查、提問面談。開(kāi)展監督時,可(kě)采用(yòng)單一方式,也(yě)可(kě)采用(yòng)多種方式結合。

2、記錄人(rén)員監督情況

監督員應認真填寫監督記錄,及時發現存在的(de)問題。記錄的(de)内容應包括監督時間、監督對象、監督内容、監督方式、監督結果等。記錄要涉及監督的(de)全過程，對監督方式的(de)合理(lǐ)性、内容和(hé)過程的(de)完整性、工(gōng)作完成的(de)效果進行(xíng)客觀描述，并對監督結果進行(xíng)評價。

3、評價被監督人(rén)員的(de)能(néng)力

在監督結果部分(fēn)，監督人(rén)員要對被監督人(rén)員的(de)相(xiàng)關能(néng)力予以客觀、真實的(de)評價。明(míng)确被監督人(rén)員是否具備所需的(de)能(néng)力，如(rú)對法律、法規、實驗室質量管理(lǐ)體系文(wén)件(jiàn)和(hé)規章(zhāng)制(zhì)度的(de)掌握能(néng)力、對合格供應商的(de)評價能(néng)力、對檢測和(hé)方法(包括校(xiào)準方法和(hé)非标準方法)的(de)使用(yòng)能(néng)力、數據處理(lǐ)及結果判定能(néng)力、安全性要求識别及執行(xíng)能(néng)力等。當人(rén)員監督結果達不到(dào)預期目标甚至不符合時，則要進行(xíng)不符合工(gōng)作的(de)說明(míng)，并指出需要改進或糾正的(de)方面。

4、處理(lǐ)監督結果

在監督過程中發現的(de)不符合，應按照(zhào)質量管理(lǐ)體系文(wén)件(jiàn)的(de)要求及時處理(lǐ)和(hé)反饋。對需要采取現場(chǎng)糾正時，應要求被監督人(rén)員實施現場(chǎng)糾正,并對糾正有(yǒu)效性進行(xíng)評價，同時做好記錄；對需要采取糾正措施的(de)，必須出具不符合報告。監督員督促相(xiàng)關人(rén)員制(zhì)訂糾正措施計(jì)劃、分(fēn)析原因、采取糾正措施，後期再實施跟蹤，評價糾正措施的(de)有(yǒu)效性。若糾正措施有(yǒu)效，則可(kě)關閉不符合。

監督員定期編寫人(rén)員監督報告，作爲年度管理(lǐ)評審輸入内容，也(yě)可(kě)作爲人(rén)員培訓需求的(de)依據。監督報告要包括監督崗位及人(rén)員數量、監督過程、監督結果、發現的(de)問題和(hé)整改措施等。

小(xiǎo)編提醒，不定期可(kě)以根據内外部質量監控結果、客戶投訴等，以及技術(shù)複雜性、方法穩定性和(hé)客戶現場(chǎng)等實驗室活動安排人(rén)員能(néng)力監控，保證實驗室活動和(hé)結果的(de)有(yǒu)效性；

人(rén)員監控方法：