安徽省CNAS咨詢第11講-CNAS實驗室認可(kě)常見問題-評審報告相(xiàng)關問題及回答

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1．評審報告附件(jiàn)3.2（現場(chǎng)試驗記錄）序号最好與附表3或附表2一緻，如(rú)果用(yòng)申請書(shū)序号，現場(chǎng)評審易出錯!操作也(yě)不方便。

答：不能(néng)與附表2或附表3對應，因爲：①從邏輯上(shàng)說，先完成附件(jiàn)3.2（新版報告的(de)附件(jiàn)3），後完成附表2或附表3。②如(rú)果附件(jiàn)3.2不予确認的(de)，将不會(huì)出現在附表2或附表3中，無法對應。③附件(jiàn)3.2是對申請能(néng)力的(de)确認，所以應對應申請書(shū)。監督評審時，可(kě)對應到(dào)證書(shū)附件(jiàn)的(de)序号。

2．有(yǒu)時評審報告已由評審員簽字，但(dàn)在整改過程中，評審報告的(de)有(yǒu)些内容已經變化，比如(rú)有(yǒu)的(de)能(néng)力需在附表2中删除（不予推薦），評審組長是否可(kě)以“劃改”（按準則要求）予以修正？

答：可(kě)以，但(dàn)要在整改驗收情況中說明(míng)。

3．評審報告中增加的(de)“質量監控方式”描述不包括“能(néng)力驗證計(jì)劃”？是否應合二爲一？

答：能(néng)力驗證隻是質控方式中的(de)一種，一個(gè)實驗室的(de)質控不可(kě)能(néng)僅靠能(néng)力驗證。如(rú)果此欄與“能(néng)力驗證”欄合并，其結果很可(kě)能(néng)是隻填寫能(néng)力驗證的(de)相(xiàng)關内容。

4．新評審報告正文(wén)和(hé)附表2中都(dōu)要評審員确認的(de)序号嗎？是否重複？

答：都(dōu)要評審員确認的(de)序号，含義不同。正文(wén)是從分(fēn)工(gōng)角度對整個(gè)評審情況（評審報告）的(de)确認，附表是對推薦認可(kě)的(de)能(néng)力的(de)确認。

5．在一個(gè)自來水(shuǐ)公司檢測中心的(de)複評+擴項評審時，實驗室在已經認可(kě)的(de)部分(fēn)水(shuǐ)質檢測項目中新增了檢測方法，但(dàn)同時，實驗室又(yòu)減少(shǎo)了原認可(kě)的(de)食品及食品添加劑的(de)檢測領域，請問：此種情況授權簽字人(rén)的(de)“授權範圍變化”如(rú)何填寫？

答：按填寫說明(míng)，可(kě)以隻填寫“授權範圍變化”。

6．随著(zhe)實驗室業(yè)務增加，有(yǒu)的(de)實驗室在本部之外建立有(yǒu)試驗基地(dì)。如(rú)果實驗室業(yè)務接收、報告簽發等均在本部，試驗基地(dì)距本部較近、且僅定位于是進行(xíng)試驗的(de)場(chǎng)所，評審報告附表1、2是否需要分(fēn)開(kāi)描述?

答：由于簽發報告在本部，因此附表1不用(yòng)分(fēn)開(kāi)描述。但(dàn)試驗地(dì)點不同，附表2必須分(fēn)開(kāi)描述。

7．實驗室評審報告附表2中檢測對象序号及項目/參數序号填寫問題。評審過程中，實驗室申請的(de)一些檢測對象或項目/參數常會(huì)因不具備認可(kě)條件(jiàn)而不予認可(kě)而删除，從而導緻實驗室申請書(shū)附表2-1與實驗室評審報告附表2的(de)二種序号存在差異，本人(rén)也(yě)沒發現CNAS相(xiàng)關文(wén)件(jiàn)中對此有(yǒu)具體的(de)處理(lǐ)規定說明(míng)。希望本次會(huì)議明(míng)确一下在出現此種情況時，實驗室評審報告附表2的(de)序号及其相(xiàng)應内容的(de)填寫方法。

答：各按各的(de)序号填寫。申請書(shū)附表2-1與實驗室評審報告附表2的(de)序号有(yǒu)可(kě)能(néng)不一緻。

8．在評審中有(yǒu)擴項，但(dàn)是領域沒有(yǒu)變化，授權簽字人(rén)的(de)考核時是否按照(zhào)擴大(dà)領域考核，附表1推薦認可(kě)的(de)實驗室授權簽字人(rén)的(de)備注欄如(rú)何填寫，尤其是監督評審時，是否需要提供附表1。

答：有(yǒu)擴項，授權簽字人(rén)的(de)授權範圍就有(yǒu)可(kě)能(néng)變化，因此“備注”欄可(kě)填寫“授權範圍變化”。監督評審時，如(rú)授權簽字人(rén)及授權範圍沒有(yǒu)變化可(kě)不填寫附表1。

9．對于監督評審，附表2是否可(kě)以不填寫報CNAS？對于擴項和(hé)變更部分(fēn)，隻需單獨形成附表2即可(kě)？

答：監督評審時，如(rú)果認可(kě)的(de)标準沒有(yǒu)變化，可(kě)不填寫評審報告附表2。如(rú)果标準有(yǒu)變更，或進行(xíng)監督+擴項評審，附表2可(kě)僅填寫變更和(hé)擴項的(de)内容，但(dàn)要在“說明(míng)”欄注明(míng)。

10．評審報告附件(jiàn)6實驗室不符合項/觀察項記錄表中，“CNAS認可(kě)要求”是否用(yòng)于判定文(wén)件(jiàn)的(de)符合性？“管理(lǐ)體系文(wén)件(jiàn)”和(hé)“檢測/校(xiào)準方法”用(yòng)于判定實施性不符合？結論：“不符合項，與“規定不符合”，這裏“規定”是否統一爲“應用(yòng)說明(míng)”或CL01對應條款。

答：不符合項報告中，“不符合項，與規定不符合。”，一般情況下，均填寫CL01、應用(yòng)說明(míng)、規則文(wén)件(jiàn)、要求文(wén)件(jiàn)。

11．“評審報告填寫說明(míng)”目前與B1版評審報告不一樣，請大(dà)緻說明(míng)下評審報告正文(wén)•四新增的(de)能(néng)力驗證、質量控制(zhì)、技術(shù)能(néng)力等的(de)描述要點。

答：目前作業(yè)指導書(shū)中的(de)“評審報告填寫說明(míng)”已按B1版修改。評審組長培訓材料中也(yě)有(yǒu)相(xiàng)關要求。