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美(měi)國公布新一批不合格口罩産品(合計(jì)92)！其中有(yǒu)一些是僞造和(hé)濫用(yòng)其公司名稱!
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美(měi)國公布新一批不合格口罩産品(合計(jì)92)！其中有(yǒu)一些是僞造和(hé)濫用(yòng)其公司名稱!

  • 分(fēn)類：新聞中心
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  • 來源：
  • 發布時間：2020-05-23 10:14
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美(měi)國公布新一批不合格口罩産品(合計(jì)92)！其中有(yǒu)一些是僞造和(hé)濫用(yòng)其公司名稱!

【概要描述】

  • 分(fēn)類：新聞中心
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  • 發布時間：2020-05-23 10:14
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詳情

不久前FDA突然在EUA名單中取消了60多家中國制(zhì)造商在美(měi)國銷售KN95口罩的(de)許可(kě)（詳情查看文(wén)章(zhāng)：不需要中國口罩了？FDA最新EUA白名單銳減至14家）。5月(yuè)19日，美(měi)國疾控中心（CDC）也(yě)發布了一批接受檢測的(de)口罩及生産商名單，未達到(dào)最低95%過濾标準的(de)企業(yè)産品達92（總數158，合格率約42%）。

美(měi)國CDC當地(dì)時間19日發布更新通知

來源 https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html

 

當地(dì)時間5月(yuè)19日，美(měi)國疾控中心（CDC）也(yě)更新發布了一批接受檢測的(de)口罩及生産商名單，未達到(dào)最低95%過濾标準的(de)企業(yè)産品達92。
同時美(měi)國疾控中心表示，NIOSH已獲悉，中國許多合法制(zhì)造商産品被僞造。在這種情況下，NIOSH無法驗證哪些産品是假冒的(de)，哪些是真實的(de)。雖然表中列出的(de)制(zhì)造商顯示爲所評估産品的(de)制(zhì)造商，但(dàn)NIOSH已獲悉其中一些實際上(shàng)是假冒産品。某些具有(yǒu)合法制(zhì)造商名稱的(de)産品，其過濾器(qì)滲透效果不佳（<95％），是假冒産品。許多制(zhì)造商還通知NIOSH，他(tā)們未生産與其名稱相(xiàng)關的(de)産品。表中标有(yǒu)星号（*）的(de)制(zhì)造商已告知NIOSH，所評估的(de)産品不是由他(tā)們生産的(de)，應被視爲僞造和(hé)濫用(yòng)其公司名稱。
同時CDC表示，這些評估不屬于NIOSH審批流程的(de)一部分(fēn)，也(yě)不會(huì)導緻或阻止NIOSH通過正式審批流程獲得批準。制(zhì)造商、分(fēn)銷商、供應商和(hé)進口商不得利用(yòng)這些結果對其産品進行(xíng)索賠和(hé)/或影響購(gòu)買者。

詳情請見：

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html

 

下表中背景爲白色的(de)表示“過濾率最小(xiǎo)值不低于95％”爲合格企業(yè)，背景爲藍灰色的(de)表示“過濾率最小(xiǎo)值低于95％”爲不合格企業(yè)。

詳情請見：

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html

 

 加拿大(dà)召回60家不合格企業(yè)産品 

 

 

5月(yuè)16日，加拿大(dà)發出官方公告，在對部分(fēn)進口口罩等防疫物(wù)資的(de)質量和(hé)安全性發出警告的(de)同時，還召回60家不合格企業(yè)産品。

加拿大(dà)官方當地(dì)時間16日發布更新通知

加拿大(dà)衛生部已經确定，部分(fēn)KN95過濾式口罩的(de)過濾率無法達到(dào)95％要求，可(kě)能(néng)會(huì)被進口到(dào)加拿大(dà)，對使用(yòng)者構成健康和(hé)安全風險。随著(zhe)加拿大(dà)衛生部獲得與此次召回有(yǒu)關的(de)新信息，官方要求制(zhì)造商、進口商和(hé)分(fēn)銷商根據《醫療器(qì)械法規》第64條規定自行(xíng)召回産品。

 

以下是加拿大(dà)官方公布的(de)60家不合格名單

我國已針對醫療物(wù)資出口接連發布5号、12号公告，以及公布黑(hēi)白名單，違法違規出口不合格口罩等物(wù)資企業(yè)通告等，希望以此加強口罩等物(wù)資的(de)出口管控，保障市場(chǎng)流通産品的(de)質量。雖然國家對醫療物(wù)資制(zhì)售、出口等市場(chǎng)管理(lǐ)愈加嚴格，但(dàn)是依然有(yǒu)很多企業(yè)頂風作案，違法違規制(zhì)售、出口。

 

對此，海(hǎi)關多次提醒，在出口相(xiàng)關防疫物(wù)資時必須嚴格履行(xíng)如(rú)實申報責任。對違法、失信企業(yè)，海(hǎi)關将加大(dà)曝光(guāng)力度，通過提高(gāo)查驗比例、加大(dà)稽核查頻次、開(kāi)展多部門信用(yòng)聯合懲戒等更加嚴格的(de)監管措施，讓違法失信者寸步難行(xíng)。
對出口經檢驗不合格商品，或出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的(de)商品，以及以不合格商品冒充合格商品的(de)，将依法依規采取責令停止出口、沒收違法所得、沒收出口商品、罰款等處罰措施，對構成犯罪的(de)，依法追究刑事責任。

 

盡管如(rú)此，很多企業(yè)還是沒有(yǒu)禁受得住金(jīn)錢的(de)誘惑，頂風作案！希望大(dà)家引以爲戒！

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