2023版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》變化說明(míng)
随著(zhe)市場(chǎng)監管總局2023年第21号公告的(de)發布，2023正式版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的(de)内容公諸于世，且将于2023年12月(yuè)1日起正式實施。
同2016版準則相(xiàng)比，新版細則框架和(hé)内容均發生了巨大(dà)的(de)變化。
新準則删除了大(dà)量細節化的(de)說明(míng)，主要在于原則性的(de)引導，且規定内容涉及了适用(yòng)範圍、檢驗檢測機構主體地(dì)位等要素、申報評價方式、評級機構和(hé)評審人(rén)員的(de)責任。其在大(dà)原則上(shàng)完全符合《檢測檢測資質認定管理(lǐ)辦法》、《檢驗檢測機構資質認定評審員管理(lǐ)辦法（試行(xíng)）》及《檢驗檢測機構監督管理(lǐ)辦法》的(de)相(xiàng)關内容。
實際在運用(yòng)的(de)過程中，就目前标準體系而言，還是要結合認監委采用(yòng)的(de)RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能(néng)力評價 檢驗檢測機構通用(yòng)要求》标準及特殊行(xíng)業(yè)補充要求去細化體系内容。
本文(wén)對新舊版本準則進行(xíng)初步比對，特需注意的(de)内容用(yòng)黑(hēi)體字标識。
檢驗檢測機構盡量能(néng)在本年12月(yuè)1日之前完成體系改版，将新準則融入到(dào)體系文(wén)件(jiàn)的(de)依據中去。大(dà)框架是不用(yòng)變化的(de)。
1. 框架結構對比
從以上(shàng)框架對比中可(kě)以看出，新準則不僅在對機構評審内容上(shàng)有(yǒu)要求，對于評審方式和(hé)流程也(yě)有(yǒu)了清晰的(de)要求，彌補了不足。
涉及可(kě)以比對變化的(de)僅有(yǒu)總則部分(fēn)和(hé)評審内容與要求部分(fēn)内容，其他(tā)爲新增内容，需針對性學習(xí)。
（1）明(míng)确了計(jì)量法和(hé)認證認可(kě)條例的(de)依據内容；
（2）重新定義了适用(yòng)範圍“在中華人(rén)民(mín)共和(hé)國境内開(kāi)展檢驗檢測機構資質認定技術(shù)評審（含告知承諾核查）工(gōng)作，應當遵守本準則”。原細則要求“向社會(huì)出具具有(yǒu)證明(míng)作用(yòng)的(de)數據、結果的(de)檢驗檢測機構資質認定評審應遵守本準則”。定義範圍看起來有(yǒu)些擴大(dà)，意思是指隻要開(kāi)展資質認定評審的(de)都(dōu)應遵守此準則，不限于向社會(huì)出具具有(yǒu)證明(míng)作用(yòng)的(de)數據、結果這種行(xíng)爲。但(dàn)在第三條中對資質認定又(yòu)做了限定，需要結合去理(lǐ)解。
（3）對“檢驗檢測機構”的(de)定義沒有(yǒu)變化。
（4）對“資質認定”概念重新進行(xíng)了定義：本準則所稱資質認定，是指依照(zhào)《檢驗檢測機構資質認定管理(lǐ)辦法》的(de)相(xiàng)關規定，由市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門依照(zhào)法律、行(xíng)政法規規定，對向社會(huì)出具具有(yǒu)證明(míng)作用(yòng)的(de)數據、結果的(de)檢驗檢測機構的(de)基本條件(jiàn)和(hé)技術(shù)能(néng)力是否符合法定要求實施的(de)評價許可(kě)。
（5）對“資質認定評審技術(shù)”重新進行(xíng)了定義：本準則所稱資質認定技術(shù)評審，是指依照(zhào)《檢驗檢測機構資質認定管理(lǐ)辦法》的(de)相(xiàng)關規定，由市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門（以下統稱資質認定部門）自行(xíng)或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構組織相(xiàng)關專業(yè)評審人(rén)員，對檢驗檢測機構申請的(de)資質認定事項是否符合資質認定條 件(jiàn)以及相(xiàng)關要求所進行(xíng)的(de)技術(shù)性審查。“資質認定事項”擴寬了“基本條件(jiàn)和(hé)技術(shù)能(néng)力”的(de)範圍。
（6）第四條是對特殊行(xíng)業(yè)補充要求的(de)地(dì)位說明(míng)：評審補充要求與本準則一并作爲技術(shù)評審依據。
（7）第五條對告知承諾的(de)地(dì)位說明(míng)：對于采用(yòng)告知承諾程序實施資質認定的(de)，對檢驗檢測機構承諾内容是否屬實進行(xíng)現場(chǎng)核查的(de)内容與程序，應當符合本準則的(de)相(xiàng)關規定。
（8）第六條對評審工(gōng)作原則的(de)說明(míng)：統一規範、客觀公正、科學準确、公平公開(kāi)、便利高(gāo)效。
這部分(fēn)是各機構關注的(de)重點，它是制(zhì)定機構管理(lǐ)體系的(de)依據内容，影響到(dào)後續體系變更工(gōng)作的(de)内容會(huì)在此處出現。
（1）第七條 對資質認定技術(shù)評審内容做規定：對檢驗檢測機構主體、人(rén)員、場(chǎng)所環境、設備設施和(hé)管理(lǐ)體系等方面是否符合資質認定要求的(de)審查。同樣是包括主體法律地(dì)位、人(rén)、機、料、法、環、測、體系等方面的(de)要求。
（2）第八條 對法律主體要求。（一）法律主體性質要求無變化；（二）明(míng)确了對遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行(xíng)社會(huì)責任、嚴守誠實信用(yòng)等情況進行(xíng)自我承諾。（三）保持要求檢驗檢測機構的(de)獨立公正性。（四）持續保持對檢測機構和(hé)人(rén)員的(de)保密要求。以上(shàng)内容沒有(yǒu)細化，僅有(yǒu)概括式的(de)要求。
（3）第九條 對技術(shù)人(rén)員和(hé)管理(lǐ)人(rén)員的(de)要求。（一）概括且明(míng)确的(de)闡述了機構應與其人(rén)員建立有(yǒu)法律依據的(de)勞動關系，有(yǒu)特殊要求的(de)依其規定。（二）概括性要求機構人(rén)員的(de)教育程度、專業(yè)背景、工(gōng)作經曆、資質資格和(hé)技術(shù)能(néng)力應符合工(gōng)作需要。（三）對授權簽字人(rén)具備中級職稱或同等能(néng)力的(de)要求不變。
（4）第十條 對工(gōng)作環境的(de)要求。（一）概括且明(míng)确規定應具備符合标準或技術(shù)規範要求的(de)檢驗檢測場(chǎng)所。（二）概括性要求檢驗檢測工(gōng)作環境及安全條件(jiàn)符合檢驗檢測活動要求。
（5）第十一條 對設備設施的(de)要求。（一）首先概括性說明(míng)應配備具有(yǒu)獨立支配使用(yòng)權、性能(néng)符合工(gōng)作要求的(de)設備和(hé)設施。這裏提到(dào)了“獨立支配使用(yòng)權”的(de)概念，意思是此設備和(hé)設施在一定時間内僅能(néng)自行(xíng)使用(yòng)，不得共用(yòng)。（二）概括性要求應對檢驗檢測數據、結果準确性或有(yǒu)效性有(yǒu)影響的(de)設備實施檢定、校(xiào)準或核查來保證數據、結果滿足計(jì)量溯源。删除了“顯著影響”這種難以量化的(de)說話(huà)，對結果有(yǒu)影響的(de)設備都(dōu)應納入溯源範疇。（三）明(míng)确對使用(yòng)的(de)标準物(wù)質應該滿足計(jì)量要求。删除了“可(kě)能(néng)時，标準物(wù)質應溯源到(dào)SI單位或有(yǒu)證标準物(wù)質”此種難易把控的(de)說法。
（6）第十二條 對管理(lǐ)體系的(de)要求。（一）增加依據法律法規、标準（包括但(dàn)不限于國家标準、行(xíng)業(yè)标準、國際标準）的(de)規定制(zhì)定完善的(de)管理(lǐ)體系。（二）保持對合同審查的(de)要求不變。（三）對選擇和(hé)購(gòu)買服務、供應品應符合工(gōng)作需求的(de)要求不變。（四）明(míng)确對使用(yòng)有(yǒu)效方法開(kāi)展檢驗檢測活動的(de)要求不變。優先使用(yòng)标準方法，使用(yòng)前驗證；使用(yòng)非标方法前，應進行(xíng)确認，再驗證。（五）明(míng)确當檢驗檢測标準、技術(shù)規範或者聲明(míng)與規定要求的(de)符合性有(yǒu)測量不确定度要求時，檢驗檢測機構應當報告測量不确定度。（六）概括性闡述對檢驗檢測報告的(de)要求：應當客觀真實、方法有(yǒu)效、數據完整、信息齊全、結論明(míng)确、表述清晰并使用(yòng)法定計(jì)量單位。（七）明(míng)确對質量記錄和(hé)技術(shù)記錄的(de)管理(lǐ)應作出規定，包括記錄的(de)标識、貯存、保護、歸檔留存和(hé)處置等内容。記錄信息應當充分(fēn)、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和(hé)報告保存期限不少(shǎo)于6年。（八）對計(jì)算機系統保存和(hé)管理(lǐ)數據的(de)要求。應該具保障安全性、完整性、正确性措施。（九）對保證數據、結果質量控制(zhì)活動的(de)規定。明(míng)确内部質量控制(zhì)和(hé)外部質量的(de)說明(míng)。内部質量控制(zhì)活動包括但(dàn)不限于人(rén)員比對、設備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質量控制(zhì)活動包括但(dàn)不限于能(néng)力驗證、實驗室間比對等。
管理(lǐ)系統部分(fēn)的(de)要求多爲概括性的(de)引領式條款，規定了大(dà)的(de)方向。
（7）第十三條：對檢驗檢測機構的(de)主體、人(rén)員、場(chǎng)所環境、設備設施和(hé)管理(lǐ)體系等條件(jiàn)有(yǒu)特殊規定的(de)，還應符合相(xiàng)關特殊要求。
（1）第十四條 對一般程序的(de)技術(shù)評審方式進行(xíng)了規定：現場(chǎng)評審、書(shū)面審查和(hé)遠程評審。同時提到(dào)了一般程序審查的(de)告知承諾核查。詳細的(de)要求和(hé)程序參照(zhào)附件(jiàn)内容進行(xíng)。
（2）第十五條 現場(chǎng)評審适用(yòng)于首次評審、擴項評審、複查換證（有(yǒu)實際能(néng)力變化時）評審、發生變更事項影響其符合資質認定條件(jiàn)和(hé)要求的(de)變更評審。評審覆蓋申請範圍的(de)全部因素。現場(chǎng)評審結論分(fēn)爲“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。
（3）第十六條 書(shū)面審查方式适用(yòng)于已獲資質認定技術(shù)能(néng)力内的(de)少(shǎo)量參數擴項或變更（不影響其符合資質認定條件(jiàn)和(hé)要求）和(hé)上(shàng)一許可(kě)周期内無違法違規行(xíng)爲、未列入失信名單且申請事項無實質性變化的(de)檢驗檢測機構的(de)複查換證評審。書(shū)面審查結論分(fēn)爲“符合”“不符合”兩種情形。
（4）第十七條 遠程評審是指使用(yòng)信息和(hé)通信技術(shù)對檢驗檢測機構實施的(de)技術(shù)評審。規定了四種情形可(kě)以采用(yòng)該形式評審：由于不可(kě)抗力（疫情、安全、旅途限制(zhì)等）無法前往現場(chǎng)評審；檢驗檢測機構從事完全相(xiàng)同的(de)檢測活動有(yǒu)多個(gè)地(dì)點，各地(dì)點均運行(xíng)相(xiàng)同的(de)管理(lǐ)體系，且可(kě)以在任何一個(gè)地(dì)點查閱所有(yǒu)其他(tā)地(dì)點的(de)電子記錄及數據的(de)；已獲資質認定技術(shù)能(néng)力内的(de)少(shǎo)量參數變更及擴項；現場(chǎng)評審後仍需要進行(xíng)複核，但(dàn)複核無法在規定時間内完成。遠程評審結論分(fēn)爲“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。
（5）第十八條 規定對采用(yòng)告知承諾的(de)機構，應對承諾的(de)真實性采用(yòng)一般程序現場(chǎng)評審的(de)方式進行(xíng)此現場(chǎng)核查。
（6）第十九條 告知承諾現場(chǎng)核查應當由資質認定部門組織實施，現場(chǎng)核查人(rén)員應當在規定的(de)時限内進行(xíng)核查并出具現場(chǎng)核查結論。核查結論分(fēn)爲：“承諾屬實”“承諾基本屬實”“承諾嚴重不實/虛假承諾”三種情形。
明(míng)确對評價機構和(hé)評審人(rén)員在技術(shù)活動中存在違法違規行(xíng)爲的(de)，依照(zhào)《檢驗檢測機構資質認定管理(lǐ)辦法》及《檢驗檢測機構資質認定評審員管理(lǐ)辦法（試行(xíng)）》的(de)相(xiàng)關規定予以處理(lǐ)。
