《檢驗檢測機構資質認定評審準則》一般程序審查(告知承諾核查)50條
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《檢驗檢測機構資質認定評審準則》一般程序審查(告知承諾核查)50條
【概要描述】(1)檢驗檢測機構是法人(rén)機構的(de)應當依法進行(xíng)登記。企業(yè)法人(rén)注冊經營範圍不得包含生産、銷售等影響公正性的(de)内容。
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《檢驗檢測機構資質認定評審準則》一般程序審查(告知承諾核查)50條
(1)檢驗檢測機構是法人(rén)機構的(de)應當依法進行(xíng)登記。企業(yè)法人(rén)注冊經營範圍不得包含生産、銷售等影響公正性的(de)内容。
(2)檢驗檢測機構是其他(tā)組織(包括法人(rén)分(fēn)支機構)的(de)應當依法進行(xíng)登記。
(3)法人(rén)、其他(tā)組織登記、注冊的(de)機構名稱、地(dì)址應當與資質認定申請書(shū)一緻,且登記、注冊證書(shū)在有(yǒu)效期内。
(4)法定代表人(rén)不擔任檢驗檢測機構最高(gāo)管理(lǐ)者的(de),應當對檢驗檢測機構的(de)最高(gāo)管理(lǐ)者進行(xíng)授權,并明(míng)确法律責任。
(5)檢驗檢測機構應當真實、全面、準确地(dì)自我承諾其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行(xíng)社會(huì)責任、嚴守誠實信用(yòng)等情況。
(6)檢驗檢測機構或其所在法人(rén)組織還從事檢驗檢測以外的(de)活動的(de),檢驗檢測機構應當獨立運作,并識别、消除與其他(tā)部門或崗位可(kě)能(néng)存在影響其判斷的(de)獨立性和(hé)誠實性的(de)風險。
(7)檢驗檢測機構制(zhì)定并實施必要的(de)保密制(zhì)度和(hé)措施,使其人(rén)員對其在檢驗檢測活動中所知悉的(de)國家秘密、商業(yè)秘密履行(xíng)保密義務。
(8)檢驗檢測機構人(rén)員均應當簽訂勞動、聘用(yòng)合同,且符合相(xiàng)關法律法規的(de)規定。
(9)檢驗檢測機構具有(yǒu)爲保證管理(lǐ)體系的(de)有(yǒu)效運行(xíng)、出具正确檢驗檢測數據、結果所需的(de)技術(shù)人(rén)員和(hé)管理(lǐ)人(rén)員(包括最高(gāo)管理(lǐ)者、技術(shù)負責人(rén)、質量負責人(rén)、授權簽字人(rén)等)。
(10)檢驗檢測機構技術(shù)人(rén)員和(hé)管理(lǐ)人(rén)員的(de)結構、數量、受教育程度、理(lǐ)論基礎、技術(shù)背景和(hé)經曆、實際操作能(néng)力、職業(yè)素養等符合工(gōng)作類型、工(gōng)作範圍和(hé)工(gōng)作量的(de)需要。
(11)檢驗檢測機構的(de)技術(shù)負責人(rén)負責檢驗檢測機構的(de)全部技術(shù)活動範圍。
(12)技術(shù)負責人(rén)具有(yǒu)中級及以上(shàng)相(xiàng)關專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能(néng)力。同等能(néng)力是指博士研究生畢業(yè),從事相(xiàng)關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上(shàng);碩士研究生畢業(yè),從事相(xiàng)關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上(shàng);大(dà)學本科畢業(yè),從事相(xiàng)關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上(shàng);大(dà)學專科畢業(yè),從事相(xiàng)關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上(shàng)。
(13)質量負責人(rén)、技術(shù)負責人(rén)、授權簽字人(rén)符合管理(lǐ)體系任職要求、授權條件(jiàn),具有(yǒu)任職文(wén)件(jiàn),有(yǒu)充分(fēn)的(de)證據證明(míng)其能(néng)力持續符合要求。
(14)檢驗檢測報告授權簽字人(rén)具有(yǒu)中級及以上(shàng)相(xiàng)關專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能(néng)力。同等能(néng)力是指博士研究生畢業(yè),從事相(xiàng)關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上(shàng);碩士研究生畢業(yè),從事相(xiàng)關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上(shàng);大(dà)學本科畢業(yè),從事相(xiàng)關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上(shàng);大(dà)學專科畢業(yè),從事相(xiàng)關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上(shàng)。
(15)檢驗檢測報告授權簽字人(rén)的(de)授權文(wén)件(jiàn)明(míng)确規定授權簽字人(rén)簽字範圍,授權簽字人(rén)的(de)工(gōng)作經曆和(hé)教育背景與授權文(wén)件(jiàn)規定的(de)簽發報告範圍相(xiàng)适應,授權簽字人(rén)的(de)能(néng)力勝任所承擔的(de)工(gōng)作。
(16)檢驗檢測機構的(de)工(gōng)作場(chǎng)所與《檢驗檢測機構資質認定申請書(shū)》填寫的(de)工(gōng)作場(chǎng)所地(dì)址一緻。
(17)檢驗檢測機構對工(gōng)作場(chǎng)所具有(yǒu)完全的(de)使用(yòng)權,并能(néng)提供證明(míng)文(wén)件(jiàn)。如(rú)租用(yòng)、借用(yòng)場(chǎng)地(dì),期限不少(shǎo)于1年。
(18)檢驗檢測機構的(de)場(chǎng)所符合開(kāi)展檢驗檢測相(xiàng)應标準或者技術(shù)規範要求。
(19)标準或者技術(shù)規範對開(kāi)展檢驗檢測活動的(de)環境條件(jiàn)有(yǒu)要求,或者當環境條件(jiàn)影響檢驗檢測結果質量時,檢驗檢測機構應當對環境條件(jiàn)進行(xíng)監測、控制(zhì)和(hé)記錄,使其持續符合标準或者技術(shù)規範要求。
(20)檢驗檢測機構應當有(yǒu)效識别檢驗檢測活動所涉及的(de)安全因素(如(rú)危險化學品的(de)規範存儲和(hé)領用(yòng)、危廢處理(lǐ)的(de)合規性、氣瓶的(de)安全管理(lǐ)和(hé)使用(yòng)等),并設置必要的(de)防護設施、應急設施,制(zhì)定相(xiàng)應預案。
(21)檢驗檢測機構應當配備符合開(kāi)展檢驗檢測(包括抽樣、樣品制(zhì)備、數據處理(lǐ)與分(fēn)析等)工(gōng)作要求的(de)設備和(hé)設施。
(22)檢驗檢測機構使用(yòng)租用(yòng)、借用(yòng)的(de)設備設施申請資質認定的(de),應當有(yǒu)合法的(de)租用(yòng)、借用(yòng)合同,租用(yòng)、借用(yòng)期限不少(shǎo)于1年。并對租用(yòng)、借用(yòng)的(de)設備設施具有(yǒu)完全的(de)使用(yòng)權、支配權。同一台設備設施不得共同租用(yòng)、借用(yòng)、使用(yòng)。
(23)對檢驗檢測數據、結果有(yǒu)影響的(de)設備(包括儀器(qì)、軟件(jiàn)、測量标準、标準物(wù)質、參考數據、試劑、消耗品、輔助設備或相(xiàng)應組合裝置),投入使用(yòng)前應當實施核查、檢定或者校(xiào)準及周期核查、檢定或者校(xiào)準;
設備檢定或者校(xiào)準應當滿足計(jì)量溯源性要求;
設備的(de)核查、使用(yòng)、維護、保管、運輸等應符合相(xiàng)應的(de)程序以确保其溯源的(de)有(yǒu)效性。
(24)對檢定、校(xiào)準或核查的(de)結果進行(xíng)計(jì)量确認,确保其滿足預期使用(yòng)要求。包括溯源文(wén)件(jiàn)的(de)有(yǒu)效性、檢定、校(xiào)準或核查的(de)結果與預期使用(yòng)的(de)計(jì)量要求相(xiàng)比較以及所要求的(de)标識。
所有(yǒu)修正信息得到(dào)有(yǒu)效利用(yòng)、更新和(hé)備份。
無法溯源到(dào)國家或國際測量标準時,檢驗檢測機構應當保留檢驗檢測結果相(xiàng)關性或準确性的(de)證據。
檢驗檢測機構的(de)參考标準及其使用(yòng)應滿足溯源要求。
(25)若使用(yòng)标準物(wù)質,應當滿足計(jì)量溯源性要求,可(kě)能(néng)時,溯源到(dào)SI單位或者有(yǒu)證标準物(wù)質。
(26)檢驗檢測機構建立的(de)管理(lǐ)體系與機構自身實際情況相(xiàng)适應。
檢驗檢測機構應當提供其管理(lǐ)體系有(yǒu)效運行(xíng)的(de)證據。
(27)檢驗檢測機構建立的(de)管理(lǐ)體系文(wén)件(jiàn)包含政策、制(zhì)度、計(jì)劃、手冊、程序和(hé)作業(yè)指導書(shū),以恰當的(de)文(wén)件(jiàn)形式體現。文(wén)件(jiàn)形式包括但(dàn)不限于質量手冊、程序文(wén)件(jiàn)、作業(yè)指導書(shū)等。
(28)檢驗檢測機構建立的(de)管理(lǐ)體系應當有(yǒu)效運行(xíng),具有(yǒu)體系運行(xíng)相(xiàng)應的(de)記錄。
a)管理(lǐ)體系文(wén)件(jiàn)标識、批準、發布、變更和(hé)廢止控制(zhì)記錄;
b)客戶投訴的(de)接收、确認、調查、處理(lǐ)和(hé)服務客戶記錄;
c)檢驗檢測不符合工(gōng)作的(de)處理(lǐ)記錄;
d)檢驗檢測機構采取糾正措施、應對風險和(hé)機遇的(de)措施和(hé)改進記錄;
e)檢驗檢測樣品全過程控制(zhì)記錄;
f)檢驗檢測機構管理(lǐ)體系内部審核記錄;
g)檢驗檢測機構管理(lǐ)評審記錄。
(29)檢驗檢測機構建立的(de)管理(lǐ)體系應當對機構組織結構、崗位職責、任職要求和(hé)能(néng)力确認作出規定。
檢驗檢測機構依據管理(lǐ)體系建立的(de)人(rén)員技術(shù)檔案内容包括不限于教育背景、培訓經曆、資格确認、授權、監督的(de)相(xiàng)關記錄。
檢驗檢測機構依據管理(lǐ)體系規定開(kāi)展人(rén)員的(de)管理(lǐ)、技術(shù)、安全培訓,并保存培訓記錄。
(30)檢驗檢測機構建立的(de)管理(lǐ)體系包含對評審客戶要求、标書(shū)、合同的(de)偏離(lí)、變更做出規定的(de)内容。
(31)檢驗檢測機構的(de)管理(lǐ)體系包含對分(fēn)包和(hé)使用(yòng)判定規則的(de)相(xiàng)關規定。
(32)檢驗檢測機構應當對選擇和(hé)購(gòu)買的(de)服務和(hé)供應品符合檢驗檢測工(gōng)作需求作出規定并有(yǒu)效實施,确保服務和(hé)供應品符合檢驗檢測工(gōng)作需求。
(33)檢驗檢測機構對新引入或者變更的(de)标準方法進行(xíng)方法驗證并保留方法驗證記錄,方法驗證記錄可(kě)以證明(míng)人(rén)員、環境條件(jiàn)、設備設施和(hé)樣品符合相(xiàng)應方法要求,檢驗檢測的(de)數據、結果質量得到(dào)有(yǒu)效控制(zhì)。檢驗檢測機構在使用(yòng)非标方法前應當進行(xíng)确認、驗證,并保留相(xiàng)關方法确認記錄和(hé)方法驗證記錄。
(34)檢驗檢測機構根據所開(kāi)展檢驗檢測活動需要制(zhì)定作業(yè)指導書(shū),如(rú):設備操作規程、樣品的(de)制(zhì)備程序、補充的(de)檢驗檢測細則等。作業(yè)指導書(shū)與檢驗檢測機構開(kāi)展的(de)檢驗檢測活動相(xiàng)适應。
(35)檢驗檢測機構的(de)管理(lǐ)體系包含對檢驗檢測方法定期查新和(hé)保留查新記錄作出規定的(de)内容。檢驗檢測機構保留查新記錄,證明(míng)所用(yòng)方法正确有(yǒu)效。
(36)檢驗檢測機構的(de)管理(lǐ)體系包含對報告檢驗檢測結果測量不确定度作出規定的(de)内容。
(37)檢驗檢測機構開(kāi)展檢驗檢測活動所依據的(de)方法中有(yǒu)不确定度要求或聲明(míng)與規定要求的(de)符合性有(yǒu)測量不确定度要求時,檢驗檢測機構根據管理(lǐ)體系的(de)規定報告不确定度并保留記錄。
(38)檢驗檢測機構體系文(wén)件(jiàn)包含檢驗檢測報告的(de)固定格式。報告應當客觀真實、方法有(yǒu)效、數據完整、信息齊全、結論明(míng)确、表述清晰、使用(yòng)法定計(jì)量單位并符合檢驗檢測方法的(de)規定。
(39)檢驗檢測機構開(kāi)展檢驗檢測活動的(de)原始記錄信息能(néng)有(yǒu)效支撐對應出具的(de)報告内容。
(40)檢驗檢測機構出具的(de)報告至少(shǎo)應當包括:标題、唯一性标識、資質認定标志、檢驗檢測機構的(de)檢驗檢測專用(yòng)章(zhāng)或者公章(zhāng)、授權簽字人(rén)識别、客戶的(de)名稱和(hé)地(dì)址、檢驗檢測方法的(de)識别、樣品的(de)識别、樣品接收時間和(hé)檢驗檢測時間、簽發時間、存在抽樣時的(de)抽樣信息和(hé)存在分(fēn)包時的(de)分(fēn)包信息。
(41)檢驗檢測機構如(rú)果使用(yòng)電子簽名,符合相(xiàng)關法律法規規定。
(42)檢驗檢測機構的(de)管理(lǐ)體系包含對記錄管理(lǐ)的(de)規定,記錄應當信息充分(fēn)、清晰、完整。記錄管理(lǐ)内容包括記錄标識、貯存、保護、歸檔留存和(hé)處置等。檢驗檢測原始記錄和(hé)報告保存期限不少(shǎo)于6年。
(43)檢驗檢測機構具備保存記錄和(hé)相(xiàng)關文(wén)件(jiàn)的(de)場(chǎng)所,該場(chǎng)所的(de)環境設施及環境條件(jiàn)符合保存要求。
(44)檢驗檢測機構在利用(yòng)計(jì)算機信息系統對檢驗檢測數據進行(xíng)采集、處理(lǐ)、記錄、報告、存儲或者檢索時,檢驗檢測機構建立的(de)管理(lǐ)體系文(wén)件(jiàn)包含保護數據完整性、安全性和(hé)不可(kě)僞造篡改的(de)内容,防止未經授權的(de)訪問,确保檢驗檢測數據、結果不被篡改、不丢失、可(kě)追溯。
(45)檢驗檢測機構在運用(yòng)計(jì)算機信息系統實施檢驗檢測、數據傳輸或者對檢驗檢測數據和(hé)相(xiàng)關信息進行(xíng)管理(lǐ)時,正确有(yǒu)效開(kāi)展保障安全性、完整性、正确性的(de)措施。
(46)檢驗檢測機構應當對所使用(yòng)的(de)自動化軟件(jiàn),包括信息化管理(lǐ)系統、數據采集系統、數據處理(lǐ)系統的(de)正确性進行(xíng)驗證并保留相(xiàng)關活動記錄。
(47)檢驗檢測機構建立的(de)管理(lǐ)體系包含對計(jì)算機信息系統的(de)數據保護、電子存儲和(hé)傳輸結果規定的(de)内容。
(48)檢驗檢測機構建立的(de)管理(lǐ)體系包含對數據、結果質量控制(zhì)作出規定的(de)内容。檢驗檢測機構開(kāi)展的(de)數據、結果質量控制(zhì)活動與其開(kāi)展的(de)檢驗檢測工(gōng)作相(xiàng)适應。
(49)檢驗檢測機構具有(yǒu)依據管理(lǐ)體系規定開(kāi)展數據、結果質量控制(zhì)活動的(de)相(xiàng)關記錄。
(50)檢驗檢測機構在開(kāi)展數據、結果質量控制(zhì)活動時,數據的(de)記錄方式便于發現其發展趨勢,若發現偏離(lí)了預先目标,應當采取有(yǒu)效的(de)措施糾正,防止出現錯誤的(de)結果。
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