【概要描述】檢驗檢測機構資質認定評審準則

 

第一章(zhāng)  總則

 

    第一條 依照(zhào)《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國計(jì)量法》及其實施細則、《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國認證認可(kě)條例》等法律、行(xíng)政法規的(de)規定，爲依法實施《檢驗檢測機構資質認定管理(lǐ)辦法》相(xiàng)關資質認定技術(shù)評審要求，制(zhì)定本準則。

    第二條 在中華人(rén)民(mín)共和(hé)國境内開(kāi)展檢驗檢測機構資質認定技術(shù)評審（含告知承諾核查，下同）工(gōng)作，應當遵守本準則。

    第三條 本準則所稱檢驗檢測機構，是指依照(zhào)《檢驗檢測機構資質認定管理(lǐ)辦法》的(de)相(xiàng)關規定，依法成立，依據相(xiàng)關标準或者技術(shù)規範，利用(yòng)儀器(qì)設備、環境設施等技術(shù)條件(jiàn)和(hé)專業(yè)技能(néng)，對産品或者法律法規規定的(de)特定對象進行(xíng)檢驗檢測的(de)專業(yè)技術(shù)組織。

    本準則所稱資質認定，是指依照(zhào)《檢驗檢測機構資質認定管理(lǐ)辦法》的(de)相(xiàng)關規定，由市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門依照(zhào)法律、行(xíng)政法規規定，對向社會(huì)出具具有(yǒu)證明(míng)作用(yòng)的(de)數據、結果的(de)檢驗檢測機構的(de)基本條件(jiàn)和(hé)技術(shù)能(néng)力是否符合法定要求實施的(de)評價許可(kě)。

    本準則所稱資質認定技術(shù)評審，是指依照(zhào)《檢驗檢測機構資質認定管理(lǐ)辦法》的(de)相(xiàng)關規定，由市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門（以下統稱資質認定部門）自行(xíng)或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構組織相(xiàng)關專業(yè)評審人(rén)員，對檢驗檢測機構申請的(de)資質認定事項是否符合資質認定條件(jiàn)以及相(xiàng)關要求所進行(xíng)的(de)技術(shù)性審查。

    第四條 針對不同行(xíng)業(yè)或者領域的(de)特殊性，市場(chǎng)監管總局、國務院有(yǒu)關主管部門，依照(zhào)有(yǒu)關法律法規的(de)規定，制(zhì)定和(hé)發布相(xiàng)關技術(shù)評審補充要求，評審補充要求與本準則一并作爲技術(shù)評審依據。

    第五條 依照(zhào)《檢驗檢測機構資質認定管理(lǐ)辦法》《檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法（試行(xíng)）》等的(de)相(xiàng)關規定，對于采用(yòng)告知承諾程序實施資質認定的(de)，對檢驗檢測機構承諾内容是否屬實進行(xíng)現場(chǎng)核查的(de)内容與程序，應當符合本準則的(de)相(xiàng)關規定。

    第六條 資質認定技術(shù)評審工(gōng)作應當堅持統一規範、客觀公正、科學準确、公平公開(kāi)、便利高(gāo)效的(de)原則。

 

第二章(zhāng)  評審内容與要求

 

    第七條 資質認定技術(shù)評審内容包括：對檢驗檢測機構主體、人(rén)員、場(chǎng)所環境、設備設施和(hé)管理(lǐ)體系等方面是否符合資質認定要求的(de)審查。

    第八條 檢驗檢測機構應當是依法成立并能(néng)夠承擔相(xiàng)應法律責任的(de)法人(rén)或者其他(tā)組織。

    （一）檢驗檢測機構或者其所在的(de)組織應當有(yǒu)明(míng)确的(de)法律地(dì)位，對其出具的(de)檢驗檢測數據、結果負責，并承擔法律責任。不具備獨立法人(rén)資格的(de)檢驗檢測機構應當經所在法人(rén)單位授權。

    （二）檢驗檢測機構應當以公開(kāi)方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行(xíng)社會(huì)責任、嚴守誠實信用(yòng)等情況進行(xíng)自我承諾。

    （三）檢驗檢測機構應當獨立于其出具的(de)檢驗檢測數據、結果所涉及的(de)利益相(xiàng)關方，不受任何可(kě)能(néng)幹擾其技術(shù)判斷的(de)因素影響，保證檢驗檢測數據、結果公正準确、可(kě)追溯。

    （四）檢驗檢測機構及其人(rén)員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的(de)國家秘密、商業(yè)秘密負有(yǒu)保密義務，并制(zhì)定實施相(xiàng)應的(de)保密措施。

    第九條 檢驗檢測機構應當具有(yǒu)與其從事檢驗檢測活動相(xiàng)适應的(de)檢驗檢測技術(shù)人(rén)員和(hé)管理(lǐ)人(rén)員。

    （一）檢驗檢測機構與其人(rén)員建立勞動關系應當符合《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國勞動法》《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國勞動合同法》的(de)有(yǒu)關規定，法律、行(xíng)政法規對檢驗檢測人(rén)員執業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有(yǒu)規定的(de)，依照(zhào)其規定。

    （二）檢驗檢測機構人(rén)員的(de)受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和(hé)工(gōng)作經曆、資質資格、技術(shù)能(néng)力應當符合工(gōng)作需要。

    （三）檢驗檢測報告授權簽字人(rén)應當具有(yǒu)中級及以上(shàng)相(xiàng)關專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能(néng)力，并符合相(xiàng)關技術(shù)能(néng)力要求。

    第十條 檢驗檢測機構應當具有(yǒu)固定的(de)工(gōng)作場(chǎng)所，工(gōng)作環境符合檢驗檢測要求。

    （一）檢驗檢測機構具有(yǒu)符合标準或者技術(shù)規範要求的(de)檢驗檢測場(chǎng)所，包括固定的(de)、臨時的(de)、可(kě)移動的(de)或者多個(gè)地(dì)點的(de)場(chǎng)所。

    （二）檢驗檢測工(gōng)作環境及安全條件(jiàn)符合檢驗檢測活動要求。

    第十一條 檢驗檢測機構應當具備從事檢驗檢測活動所必需的(de)檢驗檢測設備設施。

    （一）檢驗檢測機構應當配備具有(yǒu)獨立支配使用(yòng)權、性能(néng)符合工(gōng)作要求的(de)設備和(hé)設施。

    （二）檢驗檢測機構應當對檢驗檢測數據、結果的(de)準确性或者有(yǒu)效性有(yǒu)影響的(de)設備（包括用(yòng)于測量環境條件(jiàn)等輔助測量設備）實施檢定、校(xiào)準或核查，保證數據、結果滿足計(jì)量溯源性要求。

    （三）檢驗檢測機構如(rú)使用(yòng)标準物(wù)質，應當滿足計(jì)量溯源性要求。

    第十二條 檢驗檢測機構應當建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的(de)管理(lǐ)體系，并确保該管理(lǐ)體系能(néng)夠得到(dào)有(yǒu)效、可(kě)控、穩定實施，持續符合檢驗檢測機構資質認定條件(jiàn)以及相(xiàng)關要求。

    （一）檢驗檢測機構應當依據法律法規、标準（包括但(dàn)不限于國家标準、行(xíng)業(yè)标準、國際标準）的(de)規定制(zhì)定完善的(de)管理(lǐ)體系文(wén)件(jiàn)，包括政策、制(zhì)度、計(jì)劃、程序和(hé)作業(yè)指導書(shū)等。檢驗檢測機構建立的(de)管理(lǐ)體系應當符合自身實際情況并有(yǒu)效運行(xíng)。

    （二）檢驗檢測機構應當依法開(kāi)展有(yǒu)效的(de)合同審查。對相(xiàng)關要求、标書(shū)、合同的(de)偏離(lí)、變更應當征得客戶同意并通知相(xiàng)關人(rén)員。

    （三）檢驗檢測機構選擇和(hé)購(gòu)買的(de)服務、供應品應當符合檢驗檢測工(gōng)作需求。

    （四）檢驗檢測機構能(néng)正确使用(yòng)有(yǒu)效的(de)方法開(kāi)展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括标準方法和(hé)非标準方法，應當優先使用(yòng)标準方法。使用(yòng)标準方法前應當進行(xíng)驗證；使用(yòng)非标準方法前，應當先對方法進行(xíng)确認，再驗證。

    （五）當檢驗檢測标準、技術(shù)規範或者聲明(míng)與規定要求的(de)符合性有(yǒu)測量不确定度要求時，檢驗檢測機構應當報告測量不确定度。

    （六）檢驗檢測機構出具的(de)檢驗檢測報告，應當客觀真實、方法有(yǒu)效、數據完整、信息齊全、結論明(míng)确、表述清晰并使用(yòng)法定計(jì)量單位。

    （七）檢驗檢測機構應當對質量記錄和(hé)技術(shù)記錄的(de)管理(lǐ)作出規定，包括記錄的(de)标識、貯存、保護、歸檔留存和(hé)處置等内容。記錄信息應當充分(fēn)、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和(hé)報告保存期限不少(shǎo)于6年。

    （八）檢驗檢測機構在運用(yòng)計(jì)算機信息系統實施檢驗檢測、數據傳輸或者對檢驗檢測數據和(hé)相(xiàng)關信息進行(xíng)管理(lǐ)時，應當具有(yǒu)保障安全性、完整性、正确性措施。

    （九）檢驗檢測機構應當實施有(yǒu)效的(de)數據、結果質量控制(zhì)活動，質量控制(zhì)活動與檢驗檢測工(gōng)作相(xiàng)适應。數據、結果質量控制(zhì)活動包括内部質量控制(zhì)活動和(hé)外部質量控制(zhì)活動。内部質量控制(zhì)活動包括但(dàn)不限于人(rén)員比對、設備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質量控制(zhì)活動包括但(dàn)不限于能(néng)力驗證、實驗室間比對等。

    第十三條 有(yǒu)關法律法規及标準、技術(shù)規範對檢驗檢測機構的(de)主體、人(rén)員、場(chǎng)所環境、設備設施和(hé)管理(lǐ)體系等條件(jiàn)有(yǒu)特殊規定的(de)，檢驗檢測機構還應當符合相(xiàng)關特殊要求。

 

第三章(zhāng)  評審方式與程序

 

    第十四條 檢驗檢測機構資質認定一般程序的(de)技術(shù)評審方式包括：現場(chǎng)評審（現場(chǎng)評審工(gōng)作程序見附件(jiàn)1）、書(shū)面審查（書(shū)面審查工(gōng)作程序見附件(jiàn)2）和(hé)遠程評審（遠程評審工(gōng)作程序見附件(jiàn)3）。根據機構申請的(de)具體情況，采取不同技術(shù)評審方式對機構申請的(de)資質認定事項進行(xíng)審查。（一般程序審查〔告知承諾核查〕表見附件(jiàn)4）。

    第十五條 現場(chǎng)評審适用(yòng)于首次評審、擴項評審、複查換證（有(yǒu)實際能(néng)力變化時）評審、發生變更事項影響其符合資質認定條件(jiàn)和(hé)要求的(de)變更評審。現場(chǎng)評審應當對檢驗檢測機構申請相(xiàng)關資質認定事項的(de)技術(shù)能(néng)力進行(xíng)逐項确認，根據申請範圍安排現場(chǎng)試驗。安排現場(chǎng)試驗時應當覆蓋所有(yǒu)申請類别的(de)主要或關鍵項目/參數、儀器(qì)設備、檢測方法、試驗人(rén)員、試驗材料等，并覆蓋所有(yǒu)檢驗檢測場(chǎng)所。現場(chǎng)評審結論分(fēn)爲“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

    第十六條 書(shū)面審查方式适用(yòng)于已獲資質認定技術(shù)能(néng)力内的(de)少(shǎo)量參數擴項或變更（不影響其符合資質認定條件(jiàn)和(hé)要求）和(hé)上(shàng)一許可(kě)周期内無違法違規行(xíng)爲、未列入失信名單且申請事項無實質性變化的(de)檢驗檢測機構的(de)複查換證評審。書(shū)面審查結論分(fēn)爲“符合”“不符合”兩種情形。

    第十七條 遠程評審是指使用(yòng)信息和(hé)通信技術(shù)對檢驗檢測機構實施的(de)技術(shù)評審。采用(yòng)方式可(kě)以爲（但(dàn)不限于）：利用(yòng)遠程電信會(huì)議設施等對遠程場(chǎng)所（包括潛在危險場(chǎng)所）實施評審，包括音(yīn)頻、視頻和(hé)數據共享以及其他(tā)技術(shù)手段；通過遠程接入方式對文(wén)件(jiàn)和(hé)記錄審核，同步的(de)（即實時的(de)）或者是異步的(de)（在适用(yòng)時）通過靜止影像、視頻或者音(yīn)頻錄制(zhì)的(de)手段記錄信息和(hé)證據。下列情形可(kě)選擇遠程評審：

    （一）由于不可(kě)抗力（疫情、安全、旅途限制(zhì)等）無法前往現場(chǎng)評審；

    （二）檢驗檢測機構從事完全相(xiàng)同的(de)檢測活動有(yǒu)多個(gè)地(dì)點，各地(dì)點均運行(xíng)相(xiàng)同的(de)管理(lǐ)體系，且可(kě)以在任何一個(gè)地(dì)點查閱所有(yǒu)其他(tā)地(dì)點的(de)電子記錄及數據的(de)；

    （三）已獲資質認定技術(shù)能(néng)力内的(de)少(shǎo)量參數變更及擴項；

    （四）現場(chǎng)評審後仍需要進行(xíng)複核，但(dàn)複核無法在規定時間内完成。

遠程評審結論分(fēn)爲“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

    第十八條 檢驗檢測機構資質認定告知承諾依據《檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法（試行(xíng)）》和(hé)有(yǒu)關規定實施。應當對檢驗檢測機構承諾的(de)真實性進行(xíng)現場(chǎng)核查（告知承諾程序核查表見附件(jiàn)4）。告知承諾的(de)現場(chǎng)核查程序參照(zhào)一般程序的(de)現場(chǎng)評審方式進行(xíng)。

    第十九條 告知承諾現場(chǎng)核查應當由資質認定部門組織實施，現場(chǎng)核查人(rén)員應當在規定的(de)時限内進行(xíng)核查并出具現場(chǎng)核查結論。核查結論分(fēn)爲：“承諾屬實”“承諾基本屬實”“承諾嚴重不實/虛假承諾”三種情形。并根據相(xiàng)應結論，由核查組通知申請人(rén)整改，或者向資質認定部門作出撤銷相(xiàng)應許可(kě)事項的(de)建議。

 

第四章(zhāng)  附則

 

    第二十條 專業(yè)技術(shù)評價機構以及相(xiàng)關評審人(rén)員在技術(shù)評審活動中的(de)違法違規行(xíng)爲，依照(zhào)《檢驗檢測機構資質認定管理(lǐ)辦法》及《檢驗檢測機構資質認定評審員管理(lǐ)辦法（試行(xíng)）》的(de)相(xiàng)關規定予以處理(lǐ)。

    第二十一條 本準則自2023年12月(yuè)1日起施行(xíng)。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》（國認實〔2016〕33号）同時廢止。

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• 發布時間：2023-06-01 17:19
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