安徽省CNAS、CMA咨詢第80講-CNAS和(hé)CMA究竟有(yǒu)什(shén)麽區别?到(dào)底要拿到(dào)哪種資質比較合适?
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- 發布時間:2023-05-09 15:22
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安徽省CNAS、CMA咨詢第80講-CNAS和(hé)CMA究竟有(yǒu)什(shén)麽區别?到(dào)底要拿到(dào)哪種資質比較合适?
【概要描述】
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目前,國内主要的(de)實驗室資質有(yǒu)CNAS實驗室認可(kě)及CMA實驗室資質認定。标準物(wù)質和(hé)标準樣品還有(yǒu)由全國标準物(wù)質管理(lǐ)委員會(huì)和(hé)全國标準樣品技術(shù)委員組織的(de)資質審批。作爲國内主要可(kě)獲得的(de)實驗室資質,CNAS和(hé)CMA究竟有(yǒu)什(shén)麽區别?您的(de)實驗室到(dào)底要拿到(dào)哪種資質比較合适?
01
CNAS和(hé)CMA定義
CNAS是中國合格評定國家認可(kě)委員會(huì)的(de)英文(wén)縮寫,是根據《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國認證認可(kě)條例》的(de)規定,由國家認證與認可(kě)監督管理(lǐ)委員會(huì)(CNCA)批準設立并授權的(de)國家認可(kě)機構,統一負責對認證機構、實驗室和(hé)檢驗機構等相(xiàng)關機構的(de)認可(kě)工(gōng)作。
CMA即實驗室資質認定,又(yòu)稱計(jì)量認證,是依據《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國計(jì)量法》、《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國認證認可(kě)條例》等有(yǒu)關法律、法規的(de)規定,對爲社會(huì)出具公證數據的(de)檢驗機構進行(xíng)強制(zhì)考核的(de)一種手段,是政府對第三方實驗室的(de)行(xíng)政許可(kě),是政府權威部門對檢測機構進行(xíng)規定類型檢測所給予的(de)正式承認。實驗室獲得資質認定證書(shū),才具備向用(yòng)戶、社會(huì)及政府提供公正數據的(de)條件(jiàn)和(hé)資格。
02
CMA和(hé)CNAS的(de)區别
區别一:評審組織機構的(de)區别
CNAS實驗室認可(kě)證書(shū)的(de)評審組織機構和(hé)發證機構是中國合格評定國家認可(kě)委員會(huì)。
CMA分(fēn)省級和(hé)國家級的(de),國家級實驗室的(de)資質認定由國家認監委負責,非國家級的(de)實驗室一般由所在地(dì)省級的(de)質量技術(shù)監督局負責組織評審和(hé)發證。
區别二:評審原則的(de)區别
CNAS秉承的(de)是自願、非歧視的(de)原則。
CMA是針對爲社會(huì)出具公證數據的(de)檢驗機構進行(xíng)的(de)強制(zhì)考核。
區别三:對實驗室的(de)法律地(dì)位要求的(de)區别
CNAS認可(kě)對實驗室的(de)法律地(dì)位沒有(yǒu)限制(zhì),可(kě)以是企業(yè)内部的(de)實驗室,也(yě)可(kě)以是獨立的(de)第三方實驗室。
CMA實驗室資質認定的(de)對象,需要是獨立的(de)第三方實驗室、政府相(xiàng)關部門下屬的(de)事業(yè)單位實驗室等。
區别四:報告有(yǒu)效範圍的(de)區别
通過CNAS認可(kě)的(de)實驗室在其認可(kě)範圍内出具的(de)帶CNAS标識的(de)報告,可(kě)在全球的(de)多個(gè)國家和(hé)地(dì)區通行(xíng)(雙方簽署了互認協議MRA);
通過CMA資質認定的(de)實驗室在其認定範圍内出具的(de)報告隻在國内有(yǒu)效。
03
CMA檢驗檢測機構資質認定和(hé)CNAS實驗室認可(kě)申請要求
1、CMA和(hé)CNAS通用(yòng)要求:公正性和(hé)保密性。
2、CMA和(hé)CNAS結構要求:能(néng)承擔法律責任,具有(yǒu)管理(lǐ)層和(hé)相(xiàng)應人(rén)員,在固定的(de)的(de)設施内實施計(jì)劃申請的(de)檢測工(gōng)作。
3、CMA和(hé)CNAS資源要求:包括人(rén)員、設施環境、設備(包括标準品/試劑/消耗品)、計(jì)量溯源性、外部提供的(de)産品和(hé)服務等5方面要求。
4、CMA和(hé)CNAS過程要求:包括要求、标書(shū)和(hé)合同評審、方法選擇驗證确認、樣品、記錄、測量不确定度、結果有(yǒu)效性、報告、投訴、不符合工(gōng)作及數據管理(lǐ)等10方面要求。
5、CMA和(hé)CNAS管理(lǐ)體系要求:包括體系文(wén)件(jiàn)、文(wén)件(jiàn)控制(zhì)、記錄控制(zhì)、應對風險和(hé)機遇的(de)措施、改進、糾正措施、内審和(hé)管理(lǐ)評審等8方面要求。
體系文(wén)件(jiàn)分(fēn)爲四級,第一級是質量手冊,第二級是程序文(wén)件(jiàn),第三級是作業(yè)指導書(shū),第四級是記錄表格。
CMA體系文(wén)件(jiàn)要求:質量手冊和(hé)程序文(wén)件(jiàn)的(de)編寫依據是RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能(néng)力評價檢驗檢測機構通用(yòng)要求》。
CNAS體系文(wén)件(jiàn)要求:質量手冊和(hé)程序文(wén)件(jiàn)的(de)編寫依據是CNAS-CL01:2018檢測和(hé)校(xiào)準實驗室能(néng)力的(de)通用(yòng)要求。
作業(yè)指導書(shū)編制(zhì)方法類、儀器(qì)設備操作類、期間核查類等作業(yè)指導書(shū)。記錄表格包括技術(shù)記錄表格、質量記錄表格等。
在編寫體系文(wén)件(jiàn)時要注意幾個(gè)方面。
第一,防止文(wén)件(jiàn)雷同。CMA/CNAS要求如(rú)果文(wén)件(jiàn)内容雷同,則不予認可(kě)。
第二,文(wén)件(jiàn)要符合領域要求。即文(wén)件(jiàn)的(de)内容必須屬于本檢測領域。
第三,文(wén)件(jiàn)之間有(yǒu)要有(yǒu)銜接。
第四,不可(kě)随便添加手冊編寫依據。
6、CMA和(hé)CNAS體系運行(xíng)要求:體系初次認可(kě)必須運行(xíng)半年以上(shàng)。包括人(rén)、機、料、法、環、測的(de)準備,體系文(wén)件(jiàn)的(de)編制(zhì)和(hé)發布,待體系文(wén)件(jiàn)發布後再開(kāi)始體系運行(xíng),在運行(xíng)過程中邏輯清晰、運行(xíng)有(yǒu)效等。
體系運行(xíng)原則是全員參與、各負其責、相(xiàng)互協作、共同改進。設定崗位包括中心主任、技術(shù)負責人(rén)、質量負責人(rén)、業(yè)務室負責人(rén),檢驗員、内審員、監督員、授權簽字人(rén)等,在體系運行(xíng)的(de)過程中要全員參與其中、各負其責,相(xiàng)互協作,以推動質量管理(lǐ)體系更好的(de)運行(xíng)。

(體系運行(xíng)的(de)流程)
04
CMA檢驗檢測機構資質認定和(hé)CNAS實驗室認可(kě)申請流程

評審組依據CNAS-CL01:2018《檢測和(hé)校(xiào)準實驗室能(néng)力認可(kě)準則》要求,對實驗室環境進行(xíng)查看,對檢測人(rén)員、授權簽字人(rén)及各關鍵崗位人(rén)員以提問、筆(bǐ)試、現場(chǎng)試驗和(hé)召開(kāi)座談會(huì)等形式進行(xíng)考核,并對技術(shù)文(wén)件(jiàn)、原始記錄和(hé)質量管理(lǐ)體系的(de)運行(xíng)情況進行(xíng)全面細緻的(de)檢查。
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