新聞中心
爲客戶提供一條龍的(de)産品檢測及認證、标準化、體系認證、實驗室認可(kě)、企業(yè)品牌價值提升等各類質量技術(shù)服務
您現在的(de)位置:
首頁
/
/
/
安徽CNAS咨詢大(dà)講堂3-新版ISO/IEC 17025标準中判定規則應對措施的(de)探討(tǎo)
資訊分(fēn)類

安徽CNAS咨詢大(dà)講堂3-新版ISO/IEC 17025标準中判定規則應對措施的(de)探討(tǎo)

  • 分(fēn)類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-04-06 09:39
  • 訪問量:

安徽CNAS咨詢大(dà)講堂3-新版ISO/IEC 17025标準中判定規則應對措施的(de)探討(tǎo)

【概要描述】

  • 分(fēn)類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-04-06 09:39
  • 訪問量:
詳情

安徽CNAS咨詢大(dà)講堂3-新版ISO/IEC 17025标準中判定規則應對措施的(de)探討(tǎo)

一、判定規則帶來的(de)問題

新版的(de)ISO/IEC 17025:2017《檢測和(hé)校(xiào)準實驗室能(néng)力的(de)通用(yòng)要求》中新增加了“判定規則”的(de)概念。标準的(de)3.7條款中對該術(shù)語的(de)定義是“當聲明(míng)與規定要求的(de)符合性時,描述如(rú)何考慮測量不确定度的(de)規則。”在标準7.1.3條款中的(de)規定:“當客戶要求針對檢測或校(xiào)準做出與規範或标準符合性的(de)聲明(míng)時(如(rú)通過/未通過,在允許限内/超出允許限),應明(míng)确規定判定規則。選擇的(de)判定規則應與客戶溝通并得到(dào)同意,除非規範或标準本身已包含判定規則。”在标準7.8.6.1條款中的(de)規定:“當做出與規範或标準符合性聲明(míng)時,實驗室應考慮與所用(yòng)判定規則相(xiàng)關的(de)風險水(shuǐ)平(如(rú)錯誤接受、錯誤拒絕以及統計(jì)假設),将所使用(yòng)的(de)判定規則制(zhì)定成文(wén)件(jiàn),并應用(yòng)判定規則。”

實驗室在接受ISO/IEC 17025新版标準培訓時,大(dà)多數培訓老師(shī)都(dōu)會(huì)基于以上(shàng)的(de)标準内容要求,推導出這樣的(de)結論:新版标準在測量不确定的(de)要求上(shàng),對檢測實驗室提高(gāo)到(dào)了和(hé)校(xiào)準實驗室同等的(de)高(gāo)度。得出這個(gè)結論的(de)推導邏輯是這樣的(de):首先,因爲實驗室客戶大(dà)多數都(dōu)會(huì)要求報告給出與規範或标準的(de)符合性聲明(míng),所以需要有(yǒu)判定規則;其次,因爲判定規則是描述如(rú)何考慮測量不确定度的(de)規則,所以實驗室要先有(yǒu)測量不确定度範圍;最後,因爲要預先有(yǒu)測量不确定度範圍,所以實驗室需要對所有(yǒu)測量結果是數據的(de)項目都(dōu)預先完成測量不确定度的(de)評定,而且所有(yǒu)測量不确定評定報告要定期進行(xíng)複評。

然而,對于大(dà)多數檢測實驗室,開(kāi)展某一項檢測服務涉及的(de)數據類參數可(kě)能(néng)成千上(shàng)萬,如(rú)果每個(gè)數據類參數都(dōu)要事先進行(xíng)不确定評定的(de)話(huà),花費的(de)人(rén)力物(wù)力将讓檢測實驗室無法承受。

二、對要求的(de)正确理(lǐ)解

新版标準的(de)最大(dà)特點就是引入了風險控制(zhì)的(de)理(lǐ)念,而新增的(de)判定規則要求,實際上(shàng)就是這一理(lǐ)念的(de)具體體現。其目的(de)是爲了降低實驗室的(de)風險,而非大(dà)規模增加實驗室的(de)管理(lǐ)成本,給實驗室的(de)正常運行(xíng)帶來巨大(dà)風險。讓大(dà)家誤入歧途的(de)關鍵點是:大(dà)家把判定規則的(de)可(kě)選項,慣性的(de)理(lǐ)解爲僅有(yǒu)在測量不确定度範圍内判定爲通過或不通過兩種選項。實際上(shàng),判定規則還可(kě)以有(yǒu)第三種選項,即不考慮不确定度範圍,而僅以實際測試數據判定。
基于以上(shàng)分(fēn)析,如(rú)果和(hé)客戶約定第三種判定規則選項,檢測實驗室在測量不确定度方面的(de)要求和(hé)以往并沒有(yǒu)太大(dà)差别。但(dàn)由于合同中事先明(míng)确了判定規則,實驗室在後期與客戶在報告判定結果上(shàng)産生分(fēn)歧的(de)風險大(dà)大(dà)降低,這才是新版标準給我們帶來的(de)好處。

有(yǒu)人(rén)可(kě)能(néng)會(huì)說,因爲不能(néng)強迫客戶選擇第三種判定規則,而當客戶選擇前兩種時還是要給出測量不确定度範圍的(de)。其實,在舊版标準中同樣有(yǒu)“當客戶提出要求時,檢測實驗室應給出結果的(de)測量不确定範圍”的(de)要求。大(dà)多數客戶沒有(yǒu)提這項要求,是因爲這項要求的(de)背後是檢測實驗室要付出數倍的(de)工(gōng)作量。當客戶了解到(dào)這些工(gōng)作量需要體現在檢測費用(yòng)中時,隻要沒有(yǒu)必要,客戶是不會(huì)堅持選擇這項要求的(de)。

三、應對措施建議

根據以上(shàng)分(fēn)析,實驗室爲了滿足新版标準中有(yǒu)關判定規則的(de)要求,可(kě)采取的(de)策略是:在合同評審階段,增加與客戶就判定規則的(de)協商環節。在充分(fēn)了解客戶需求的(de)情況下,盡量引導客戶選擇不考慮不确定範圍的(de)判定規則選項,這時實驗室後面的(de)工(gōng)作流程和(hé)以往相(xiàng)同;當客戶确實需要選擇考慮不确定度範圍的(de)選項時,則在任務開(kāi)始前先确認已經有(yǒu)不确定度範圍,否則需要先開(kāi)展相(xiàng)關測試參數的(de)不确定度評定,然後再開(kāi)展任務檢測,并按照(zhào)約定規則判定檢測結論。
按照(zhào)這一總體策略,實驗室需要在合同評審、技術(shù)準備、檢測流程、報告結果和(hé)風險控制(zhì)等方面采取以下具體的(de)措施。
1.合同評審
在合同評審方面需要采取的(de)具體措施有(yǒu)以下三方面。
第一,需要對實驗室的(de)合同模闆進行(xíng)修訂,在合同中明(míng)确增加有(yǒu)關判定規則的(de)三種選項,要求客戶必須選擇一種。
第二,修訂合同評審程序文(wén)件(jiàn)和(hé)相(xiàng)關作業(yè)指導書(shū),明(míng)确在合同評審中要評審實驗室是否能(néng)夠滿足客戶對判定規則的(de)選項要求。
第三,要對市場(chǎng)人(rén)員和(hé)合同評審人(rén)員進行(xíng)培訓,确保相(xiàng)關人(rén)員對判定規則的(de)各類選項應用(yòng)場(chǎng)景有(yǒu)正确的(de)理(lǐ)解,以便與客戶可(kě)以進行(xíng)充分(fēn)的(de)溝通。
2.技術(shù)準備
在技術(shù)方面首先要對相(xiàng)關技術(shù)人(rén)員進行(xíng)不确定度評定的(de)培訓;其次要對實驗室的(de)檢測項目進行(xíng)梳理(lǐ),确定實驗室針對所有(yǒu)出具數據的(de)檢測參數都(dōu)制(zhì)定了不确定度評定方法,以确保需要時,實驗室可(kě)随時開(kāi)展測量不确定評定工(gōng)作。
3.檢測流程
在檢測流程方面,實驗室需要修訂檢測業(yè)務相(xiàng)關工(gōng)作流程文(wén)件(jiàn),針對不同的(de)判定規則選項,明(míng)确不同的(de)檢測工(gōng)作流程。
4.報告結果
在報告結果方面,實驗室需要修訂報告結果的(de)相(xiàng)關體系文(wén)件(jiàn)和(hé)模闆文(wén)件(jiàn),明(míng)确要求在出具的(de)報告結論中,必須注明(míng)與客戶約定的(de)判定規則,以便報告使用(yòng)方能(néng)正确地(dì)解讀(dú)報告結論。
5.風險控制(zhì)
做風險評估環節要考慮判定規則可(kě)能(néng)給實驗室帶來的(de)風險。風險來源可(kě)以從上(shàng)述需要采取措施的(de)合同評審、技術(shù)能(néng)力、檢測流程、報告結果四個(gè)方面考慮。
判定規則概念的(de)出現,對實驗室管理(lǐ)來說,總體上(shàng)是利大(dà)于弊,隻要合理(lǐ)的(de)進行(xíng)調整,将風險控制(zhì)的(de)理(lǐ)念貫徹到(dào)其中,相(xiàng)信各實驗室都(dōu)能(néng)将這一難題迎刃而解。

掃二維碼用(yòng)手機看